NY/T 4568-2025 氟铃脲原药

氟铃脲原药标准（NY/T 4568-2025）主要内容总结

​1. 适用范围​

适用于氟铃脲原药的质量控制，包括其生产、检验及包装储运。氟铃脲的化学名称、结构式及基本物化参数详见附录A。

​2. 规范性引用文件​

• ​测试方法​：引用GB/T系列标准，涵盖pH测定（GB/T 1601）、采样（GB/T 1605）、包装（GB 3796）、丙酮不溶物（GB/T 19138）等。
• ​判定规则​：依据GB/T 8170进行数值修约与极限判定。

​3. 技术要求​

• ​外观​：白色至粉红色粉末，无可见杂质。
• ​技术指标​：

  项目	指标要求
  氟铃脲质量分数	≥95.0%
  干燥减量	≤0.5%
  丙酮不溶物	≤0.5%
  pH值	5.0~8.0

​4. 试验方法​

• ​氟铃脲含量测定​：

  • ​方法​：高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，乙腈-水（90:10）流动相，紫外检测波长254 nm。
  • ​步骤​：外标法定量，标样与试样平行处理，峰面积比对计算含量。
  • ​允许误差​：两次平行测定结果差值≤1.2%。

• ​其他指标检测​：

  • ​干燥减量​：按GB/T 30361-2013执行，105℃烘至恒重。
  • ​丙酮不溶物​：按GB/T 19138溶解过滤称残渣。
  • ​pH值​：按GB/T 1601测定。

​5. 检验规则​

• ​出厂检验​：必检项目为外观、氟铃脲含量、干燥减量及pH值。
• ​型式检验​：全项目检验（每3个月一次），条件包括原料/工艺变更、复产或监管要求。
• ​判定规则​：任一指标不合格即判为不合格批次。

​6. 验收与质量保证期​

• ​验收​：按GB/T 1604执行，确保符合标准要求。
• ​质量保证期​：2年（生产日期起算），储存条件为通风干燥库房，避免日晒潮湿。

​7. 包装与储运​

• ​包装​：内衬塑料袋的编织袋/铁桶/纸板桶，净重10~50 kg，符合GB 3796规定。
• ​储运​：禁止与食品、饲料混放，防止接触皮肤或吸入，避免渗漏。

​附录A：氟铃脲物化参数​

• ​化学名称​：1-[3,5-二氯-4-(1,1,2,2-四氟乙氧基)苯基]-3-(2,6-二氟苯甲酰基)脲
• ​CAS号​：86479-06-3
• ​分子式​：C₁₆H₈Cl₂F₆N₂O₃
• ​物化性质​：
  • 熔点：202~205℃
  • 溶解度：水中极低（2.7×10⁻⁵ g/L，pH 9.7），易溶于丙酮（162 g/L）。
  • 稳定性：pH 5下稳定，pH 9水解60%；光解半衰期6.3天（pH 5，25℃）。

​关键控制点​

• ​质量控制核心​：氟铃脲含量≥95%，杂质（干燥减量、丙酮不溶物）≤0.5%，pH中性偏弱酸性。
• ​检测方法​：HPLC为主，辅以常规理化检测，确保产品一致性及稳定性。
• ​储运安全​：严格包装密封，避免污染与分解，保障储存期性能。

该标准系统规范了氟铃脲原药的生产与质控流程，确保农药产品的有效性和安全性。

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