T/GDLPA 01-2025 广东省零售药店中药饮片给付规范

《广东省零售药店中药饮片给付规范》（T/GDLPA 01-2025）主要内容总结

1. ​​范围与目的​​

• ​​适用范围​​：适用于广东省零售药店中药饮片的调剂和给付标准化管理，包括术语定义、处方给付规则、饮片信息归纳（如习用名、基原、炮制方法等），并对政府监管、人员培训及公众科普提供参考。
• ​​核心目标​​：规范中药饮片处方应付行为，确保调剂准确性、安全性，促进中医药标准化发展。

2. ​​规范性引用文件​​

• 主要依据《中华人民共和国药典》（2020年版一部）、《国家中药饮片炮制规范》（2022年第118号）等国家级标准，以及《广东省中药饮片炮制规范》等地方标准。

3. ​​术语与定义​​

• 明确关键术语，如：
  • ​​中药饮片​​：中药材经炮制后可直接用于临床或制剂生产的药品。
  • ​​处方习用名​​：地域性别名（如“阿胶丁”对应“阿胶”）。
  • ​​处方应付饮片名​​：优先按《中国药典》等标准确定的正名给付，存在多炮制品时需标注区别（如“生附子”与“制附子”）。

4. ​​应付编排原则​​

• ​​排序规则​​：以汉语拼音为序，易混淆品种例外（如“六神曲”与“建曲”并列）。
• ​​特殊标注​​：毒性饮片（如生马钱子）、麻醉药品（罂粟壳）需单独注明。

5. ​​要求与实现方法​​

• ​​饮片筛选与确定​​：
  • 药材来源需符合药典标准，经性状、鉴别、安全性及药效验证。
  • 方法包括文献查阅、药材鉴定（性状/显微/理化）、产地考察、专家评审。
• ​​处方内容修订​​：正名及习用名依据优先级（药典→国家炮制规范→地方标准→权威著作）。
• ​​给付规则​​：
  • 毒性饮片必须标注炮制品（如“巴豆”应付“巴豆霜”，写“生巴豆”才付生品）。
  • 并开饮片另列表说明（如“焦三仙”应付焦山楂、焦神曲、焦麦芽）。

6. ​​通则​​

• ​​别名使用​​：不提倡但需审方时与医师确认。
• ​​术语统一​​：“给付”与“应付”、“习用名”与“别名”同义。
• ​​特殊管理​​：列出28种毒性中药（如生川乌、生半夏）及麻醉药品（罂粟壳）。
• ​​并开知识​​：执业药师需掌握常见并开组合（如“二冬”指天冬、麦冬）。

7. ​​附录A：中药饮片标准名称与药材信息​​

• ​​表格形式​​：包含1350种饮片信息，每项含序号、处方名、习用名、应付名称、标准出处、基原、备注（毒性/炮制差异等）。
  • ​​示例​​：

    序号	处方名	习用名	应付	标准出处	基原（示例）	备注
    1	阿胶	阿胶丁	阿胶	《中国药典》2020	驴皮加工品
    36	生白附子	生禹白附	生白附子	《中国药典》2020	天南星科独角莲块茎	有毒
    112	补骨脂	破故纸	补骨脂	《中国药典》2020	豆科补骨脂成熟果实	盐炙品另列

8. ​​附录B：并开给付内容​​

• ​​定义​​：医师将协同作用的饮片合并书写（如“二冬”表示天冬+麦冬）。
• ​​列表​​：共34组常用并开组合，注明各组合应付的具体饮片及剂量分配规则。
  • ​​示例​​：
    • ​​焦三仙​​：焦山楂、焦神曲、焦麦芽（各10g若写“焦三仙30g”，各30g若写“各30g”）。
    • ​​知柏​​：知母、黄柏（盐炙或酒炙需明确）。

9. ​​参考文献​​

• 引用药典、国家标准（如GB/T 1.1-2020）、地方规范（如广东、安徽炮制规范）及专业著作（《中药大辞典》）等52项文献。

10. ​​特色内容​​

• ​​地域性体现​​：收录广东特色饮片（如“广东海风藤”“广藿香”）。
• ​​毒性管理​​：严格区分生品与炮制品，强调审方复核（如钩吻、斑蝥等有大毒）。
• ​​实用性​​：提供并开剂量换算示例，避免调剂歧义。

11. ​​起草单位与参与方​​

• ​​主导单位​​：广东省药师协会。
• ​​协作机构​​：广东省中医院、岭南中药饮片有限公司等企业及医疗机构。
• ​​专家团队​​：张茜、覃军等30余位药学与炮制专家参与制定。

总结

该标准系统构建了广东省零售药店中药饮片给付的全流程规范，覆盖术语、炮制、配伍、毒性管理及地域特色，兼具权威性与操作性，为中医药标准化及用药安全提供重要依据。

相关资料