T/CAV 009-2024 T/CAS 905-2024 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范
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- 标准类型：医药卫生
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2024-09-19
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资料介绍
本文件提供了对疫苗临床试验现场进行质量控制工作的组织管理、人员资质、质控内容、质控流程、质控计划、质控实施、问题分析及处理等标准。
本文件适用于疫苗临床试验现场在开展注册疫苗临床试验过程中实施的内部质量控制工作。非注册疫苗临床试验可参考本文件执行。上一篇：T/CAV 008-2024 T/CAS 904-2024 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范
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本文件适用于疫苗临床试验现场在开展注册疫苗临床试验过程中实施的内部质量控制工作。非注册疫苗临床试验可参考本文件执行。