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T/HENANPA 013-2024 药品不良反应事件 关联性评价规范

  • 文件大小:274.65 KB
  • 标准类型:综合团体标准
  • 标准语言:中文版
  • 文件类型:PDF文档
  • 更新时间:2024-09-12
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资料介绍

本文件规定了药品不良反应/事件的术语和定义、关联性评价规范。
本文件适用于医疗机构、药品上市许可持有人、药品生产/经营企业、其他需要开展药品不良反应/事件关联性评价的科研机构及政府相关管理部门。

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