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T/GDSYXH 003-2024 互联网医院制度管理规范

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  • 标准类型:综合团体标准
  • 标准语言:中文版
  • 文件类型:PDF文档
  • 更新时间:2025-03-07
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资料介绍

ICS 03.120.10
CCS C 07
广东省医学会团体标准
T/GDSYXH 003—2024
互联网医院制度管理规范
Institutional Management Specification for Internet hospitals
2024-10-25 发布2024-10-25 实施
广东省医学会 发布

目次
前言........................................................................................ II
引言....................................................................................... III
1 范围...................................................................................... 1
2 规范性引用文件............................................................................ 1
3 术语和定义............................................................................... 1
3.1 互联网医院..............................................................................1
3.2 互联网诊疗..............................................................................1
4 基本要求.................................................................................. 1
5 管理制度要求.............................................................................. 2
5.1 管理委员会工作制度....................................................................................................................................................................2
5.2 管理理事会工作制度.....................................................................................................................................................................2
5.3 诊疗管理制度..................................................................................................................................................................................3
5.4 服务管理制度...................................................................................................................................................................................4
5.5 患者知情管理...................................................................................................................................................................................4
5.6 医疗质量与医疗安全管理制度.................................................................................................................................................. 4
5.7 电子病历管理制度........................................................................................................................................................................ 4
5.8 电子处方管理制度......................................................................................................................................................................... 4
5.9 在线复诊患者风险评估制度.......................................................................................................................................................5
5.10 药事管理制度................................................................................................................................................................................ 5
5.11 系统安全管理制度.......................................................................................................................................................................5
6.流程....................................................................................... 6
7.职责要求................................................................................... 8
7.1 互联网医院各部门职责................................................................................................................................................................ 9
7.2 互联网医院医师职责.................................................................................................................................................................. 10
参考文献
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II
前言
本文件按照GB/T 1. 1- 2020《标准化工作导则第1 部分: 标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广东省第二人民医院提出。
本文件由广东省医学会归口。
本文件起草单位:广东省第二人民医院、深圳市龙岗区人民医院、广州医科大学附属妇女儿童医疗
中心、中山大学附属第三医院、深圳市人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省中医院(广州中医
药大学第二附属医院)、祈福医院、广州源康健信息科技有限公司。
本文件主要起草人:周其如、王盛飞、任妮娜、廖思兰、郑健斌、薛冰妮、连万民、银琳、蔡进中、
卢翠涵、罗敏、陈文嘉、陈连理、万耀华。
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III
引言
互联网医疗作为新型医疗模式,为医疗资源分布不均和医疗需求难以负荷等问题提出了新的解决方
法。互联网医疗突破了传统医疗机构间的隔阂,远程会诊、远程监测、“互联网+”家庭医生签约服务、
“互联网+”护理等新模式的出现,加快了医疗机构与患者之间的信息流通。在信息技术、人工智能、
穿戴设备等飞速发展的推动下,互联网医疗服务的广度和深度不断扩大,相关风险也可能随时出现,如
管理规范、质量安全、执业边界等,应引起高度重视。
互联网医院作为互联网诊疗的载体,规范安全运行是确保医疗服务质量的核心。为贯彻落实《医师
法》、《互联网诊疗监管细则(试行)》、《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》、《互
联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》等法规精神,建立互联网医院制度管理和
职责规范,有助于引领行业规范,各医疗机构将更易于改进运行中的不足,缩小管理水平与诊疗规范的
差距,进行针对性的改进,有利于提供更好的医疗服务,提高患者满意度,同时促进各医疗机构在日常
医疗管理中水平的提高,特制定本规范。

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1
互联网医院管理规范
1 范围
本文件规范了公立机构互联网医院相关管理制度及职责,包括组织管理、药事管理、信息管理、医
疗质量与医疗安全管理、投诉管理、电子处方等制度管理以及部门与人员职责。
本文件适用于公立机构互联网医院运行管理。非公立医疗机构互联网医院可参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T 22239 信息安全技术网络安全等级保护基本要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
互联网医院Internet hospital
医疗机构利用互联网手段、物联网工具,将优质医疗资源送到百姓身边,为健康需求人群提供专业、
方便、快捷、可及、安全的医疗服务和健康管理、逐步建立平台化、集约化医院。
3.2
互联网诊疗Internet-based clinical practice
在医疗机构注册执业(含多点执业、医联体单位)并有三年以上本专业临床执业经验的医师,通过
互联网医疗系统为常见病、慢性病复诊及适宜在线诊疗的患者提供医疗健康,以远程会诊、远程诊断、
远程指导等服务。
4 基本要求
4.1 组织架构
互联网医院有三种设置形式:
a) 实体医疗机构自建互联网医疗平台,独立设置的互联网医院;
b) 实体医疗机构基本信息系统一致前提下,依托医疗机构互联网医疗平台,独立设置互联网医
院;
c) 实体医疗机构与第三方互联网医疗企业合作设置的互联网医院。
独立设置的互联网医院,应成立互联网医院管理领导小组,组长由单位主要领导担任,成员由相关
科室人员组成,职责职能明确。
合作共建的互联网医院,应设置管理理事会,落实互联网医院主体、医师服务主责以及平台为技术
工具。
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2
4.2 部门设置
4.2.1 互联网医院应按要求设置医疗质量管理部门、信息技术部门及药学部门。
4.2.2 互联网医院应设置互联网医院管理(运营)办公室。
4.3 人员要求
4.3.1.互联网医院有专人负责互联网医院的医疗质量、医疗安全、电子病历的管理,提供互联网信息系
统维护等技术服务。
4.3.2 管理人员应经过医疗卫生法律法规、医疗服务相关政策、规章制度、岗位职责、流程规范和应急
预案的培训,熟悉服务流程,能够识别可能存在的风险。
4.3.3 三级医疗机构互联网医院办公室配备医疗、信息等相关专职人员不少于2 人,二级医疗机构互联
网医院办公室不少于1 人。
5 管理制度要求
5.1 管理委员会工作制度
应制定包括但不限于以下管理相关制度:
a) 本制度适合互联网医院三种设置形式的前两种;
b) 应制定互联网医院的总体发展战略和阶段性目标;
c) 应建立互联网医院质量管理制度;
d) 建立定期会议制度,对存在问题进行分析改进;
e) 建立定期培训制度,包含法规和流程;
f) 应制定新技术新项目的准入及伦理审批制度;
g) 应建立医务人员准入和退出管理机制。
管理委员会架构如图1所示。
图1 管理委员会架构图
5.2 管理理事会工作制度
本制度适合4.1所列互联网医院三种设置形式的第三种,应制定包括但不限于以下管理理事会制度:
a) 互联网医院管理理事会实行理事长负责制,理事长医疗机构主要负责人担任;副理事长由医
疗机构分管互联网+智能医疗健康的副院长、互联网医疗公司法人或委托人担任;
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b) 理事由医疗机构的医务、药学、信息、财务(绩效)、护理、质控、健康管理、公共关系等部
门,以及互联网科技公司的技术总监、运营总监、专门服务(含客服)等和互联网医院办公室(中
心)负责人组成;
c) 理事会下设秘书处,互联网医院日常工作和上传下达、调研考核、督导检查、组织培训、会
议学习、组织议题、讨论记录、投诉处置、收集需求、整理归档等工作由秘书处负责。
理事会架构如图2 所示。
图2 理事会架构图
5.3 医师准入制度
5.3.1 上线科室(含互联网医疗中心)配备1-2 名高级职称执业医师。
5.3.2 参与互联网接诊医师具备3 年以上临床经验执业医师。
5.3.3 互联网诊疗中心应以全科医师及参加转岗培训医师为主。
5.3.4 承接远程心电、影像、超声、病理诊断的医师具备中级以上职称。
5.3.5 互联网上医师有良好的业务素质和执业品德。
5.3.6 医师身体健康状况能胜任互联网医疗工作。
5.3.7 从事互联网医疗健康服务的医师必须是在本医疗机构执业或多点执业或医联体医院的执业医师,
其开展的执业范围与其专业一致。
5.3.8 从事远程会诊专家应具备高级专业技术职称(特殊远程医疗服务项目及急诊需求除外)。
5.3.9 参与互联网诊疗培训,熟悉互联网诊疗业务流程及其医疗相关法规。有下列情形之一的医务人员
不得从事互联网医疗服务
a) 因健康原因不能胜任互联网诊疗服务工作的。
b) 变更受聘单位或被解聘的。
c) 不具备完全民事行为能力的。
d) 医疗服务项目与本人执业范围、专业技术不一致的。
e) 省级卫健部门规定其他情形的。
5.4 诊疗管理制度
应制定包括但不限于以下诊疗相关制度:
a) 互联网诊疗质量控制和评价制度;
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b) 在线医疗文书管理制度;
c) 在线复诊患者风险评估与突发状况预防处置制度,包含对诊断不明、非复诊慢病患者处理;
d) 特殊病例上报管理制度,包含潜在纠纷或特殊疾病及时上报管理部门;
e) 不良事件报告制度;
f) 分诊制度,包括:
1) 专科间分诊制度,由接诊医师根据病情提出分诊申请,征得分诊医师同意方可进行;
2) 非本专科间分诊制度,即病人涉及他科、本专科不能处置者,可分诊至其相应专科;
3) 后台分诊制度。
如遇网络故障如声音视频、网络延迟影响问诊等特殊原因无法正常问诊等情况可分诊至后台调试及
说明情况。
5.5 服务管理制度
应制定包括但不限于以下服务管理制度:
g) 患者投诉管理制度,包含线上投诉流程、人员及电话;
h) 患者评价制度,包含敏感词语限定等;
i) 医务人员服务规范,包含基本行为和纪律规范等;
j) 医务人员考核制度。
5.6 患者知情管理
应制定包括但不限于以下患者知情管理制度:
互联网医院患者诊疗知情同意制度,包含在诊疗前应告知患者留言、语音、图像、视频通话等进行保
存,诊疗方式、风险益处、药品邮寄等服务有了解与被告知的权利,患者在知情的情况下有选择、接受与
拒绝的权利。
5.7 医疗质量与医疗安全管理制度
为保障医疗治疗与安全,应制定以下制度:
a) 医疗质量管理制度,应包括严格执行病历书写规定,按照处方管理规定开具电子处方;
b) 医疗安全管理制度应有区分初诊、复诊、咨询和诊疗行为的规定,如遇初诊病人或病情复杂,
有处理机制。
5.8 电子病历管理制度
为患者建立电子病历,并按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范(试行)》管理。
患者可以在线查询检查检验结果和资料、诊断治疗方案、处方和医嘱等病历资料,应将图文、音视频作
为病历资料,全程留痕、可追溯,保存时间应不少于15 年,诊疗中的图文对话、音视频资料等过程记
录保存时间不得少于3 年。并将相关资料同步上传至省级互联网医院监管平台。
5.9 电子处方管理制度
5.9.1 在线开具处方前,医师应掌握患者病历资料,确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某
几种常见病、慢性病后,可针对相同诊断的疾病在线开具处方。
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5.9.2 不应在互联网上开具麻醉药品、精神类药品处方以及其他用药风险较高、有其他特殊管理规
定的药品处方。
5.9.3 为低龄儿童(6 岁以下)开具互联网儿童用药处方时,应当确认患儿有监护人和相关专业医师
陪伴。
5.9.4 实施电子处方审核机制,确保处方的医学合理性和药品的适应症匹配。
5.10 在线复诊患者风险评估制度
5.10.1 医师在互联网医院接诊患者时,应通过问诊、调阅既往病历资料、查看患者上传的病历资料等
方式,评估患者是否适合互联网诊疗。
5.10.2 对于首次在互联网系统就诊的患有常见病、慢性疾病的患者,首(问)诊医师需清晰记录患者
病史并告知患者将既往疾病相关检查、检验结果上传至互联网医院保存。
5.10.3 对于反复在互联网医院就诊的患者或健康人群,接(问)诊医师除记录病史外,还需将患者疾
病转归情况或治疗结果反馈详细总结并记录。
5.10.4 对于风险评估模糊或治疗效果无法肯定时,接(问)诊医师首先应该申请专科(专家)进行评
估诊疗,其次可建议患者到实体医院进一步检查或诊疗。
5.11 药品调剂配送管理制度
5.11.1 第三方药品配送单位服务管理制度
5.11.1.1 应重点监测配药的准确率、及时性、品种的丰富度。
5.11.1.2 对于第三方药品配送单位应实行差错分级管理,按照电商服务品质,每半年做出评估。
5.11.1.3 应根据评估结果,由药学服务部给出继续合作、限期整改、终止合作的决定。
5.11.1.4 签约的第三方药品配送单位在服务流程及内容等方面做出调整时,应事前通知到互联网医院,
供药学服务部评估。
5.11.2 第三方药品配送单位价格管理制度
5.11.2.1 签约的第三方药品配送单位应将所有线上药品价格报备医院药学服务部,若存在明显差额需
告知互联网医院接诊医师知晓。
5.11.2.2 签约的第三方药品配送单位在进行药品价格调整时,应至少提前3 个工作日书面通知医院药
物服务部及互联网医院,并需留存互联网医院相关部门的“已收到”的回执(邮件或书面),确保信息
传递到位。
5.11.2.3 签约的第三方药品配送单位应确保所售药品价格符合国家相关规定。
5.11.3 签约第三方药品配送单位的准入制度
5.11.3.1 第三方药品配送单位必须具有相关资质,同时具有线下实体药店运营经验。(第三方配送单位
分两种,一种是仅承担院内药房药品的配送任务,可以不具有实体药房的运营经验。另一种是既承担药
品供应,也承担药品物流服务,则需要同时考虑第三方公司的药房资质和物流资质。)
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5.11.3.2 签约第三方药品配送单位的准入,由药学服务部评估,每年进行一次综合评估,采用末位淘
汰制,更新签约合作的第三方药品配送单位。
5.12 系统安全管理制度
5.12.1 患者信息管理制度:建立健全的患者信息收集、存储、使用和保护机制,确保患者信息的安全
和隐私;提供透明的隐私政策,明确告知患者其个人信息的使用目的和方式等;
5.12.2 技术和网络安全管理制度:包括数据备份、恢复机制和防病毒措施,定期进行系统安全评估和
升级等;
5.12.3 紧急情况响应制度:建立紧急情况的预案响应制度。
5.13.信息系统及设备设施管理制度。
5.13.1 符合《中华人民共和国医师法》、《中华人民共和国网络安全法》、《医疗机构管理条例》、《国家
健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》等法律法规要求,配备信息专业技术人员,实施
第三级信息安全等级保护,并与实体医疗机构的HIS 、PACS/RIS 、LIS 系统实现数据交换与共享。
5.13.2 具备远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医学影像诊断和远程心电诊断等功能。
5.13.3 用于互联网医院运行的服务器不少于2 套,且需划分数据库存储服务器与应用系统服务器。存
放服务器的机房应当具备双路供电或紧急发电设施。存储医疗数据的服务器不得存放在境外,信息系统
严禁托管在或租赁于境外的服务器。
5.13.4 拥有至少2 套开展互联网业务的音视频通讯系统(含必要的软件系统和硬件设备)。
5.13.5 业务使用的网络带宽不低于10Mbps,且至少由两家宽带网络供应商提供服务。
5.12 其他要求
应遵守医保政策的相关制度。
6.流程
6.1 互联网诊疗平台接诊流程
互联网诊疗平台的接诊流程见图3。
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图3 互联网诊疗平台接诊流程图
6.2 互联网诊疗平台新增药品流程
互联网诊疗平台的新增药品流程见图4。
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图4 互联网诊疗平台新增药品流程图
6.3 互联网医疗平台专科发药流程
互联网诊疗平台的专科发药流程见图5。
图5 互联网医疗平台专科发药流程图
7.职责要求
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7.1 互联网医院各部门职责
7.1.1 互联网医院管理(运营)办公室职责
7.1.1.1 负责互联网医院的制度、规范、标准、职责及工作流程制定;
7.1.1.2 负责在本机构诊疗平台上医师接诊范围修订并指导实施;
7.1.1.3 负责培训本院互联网医师及医联体、多点医师执业的线上服务;
7.1.1.4 负责组织专家对基层医疗机构会诊、在线义诊;
7.1.1.5 负责药品平台,药品目录的审定、推广、使用、考核;
7.1.1.6 负责互联网+医疗穿戴设备的研发、引进、优化、推广、应用;
7.1.1.7 负责医师在互联网执业资质审核。
7.1.2 医疗管理组职责
7.1.2.1 负责互联网诊疗患者就诊流程、疾病诊疗范围、诊疗常规修订、考评、监督和执行;
7.1.2.2 负责互联网诊疗电子病历、健康处方、报表、台帐等文书检查整理、通报,总结及信息报送;
7.1.2.3 负责互联网诊疗医师培训、考评和可穿戴产品准入与伦理审批;
7.1.2.4 负责绩效统计、考核和满意度调查,患者投诉,学科建设和日常医疗服务管理工作;
7.1.2.5 拟订互联网诊疗年度医疗工作计划并组织实施,定期总结诊疗工作现状和对策,为制定互联网
医疗发展提供决策依据。
7.1.3 质控安全管理组职责
7.1.3.1 负责互联网诊疗电子病历质量控制;
7.1.3.2 负责制定互联网系统接诊图文、音视频标准规范;
7.1.3.3 负责互联网诊疗服务用语规范制定、培训服务行为考核,不断提高互联网诊疗服务满意度;
7.1.3.4 负责互联网医师电子病历质量及诊疗视频的点评;
7.1.3.5 负责互联网诊疗安全防范制定的修订、培训、检查和落实;
7.1.3.6 参与投诉、纠纷调查、取证、处理、反馈。
7.1.4 药事组职责
7.1.4.1 负责互联网诊疗药品的筛选、准入,药品目录字典的制定;
7.1.4.2 建立互联网医院药品管理规章制度,督促检查在线医生的药品使用、信息反馈、审核与审批;
7.1.4.3 负责互联网诊疗电子处方管理、电子处方点评、反馈、通报、改进和监管、培训等工作。
7.1.4.4 对互联网医院处方存在用药不合理的,要及时反馈医生,说明不合理原因,并提出修改意见。
7.1.4.5 定期整理完善互联网医院药品目录中的药品数据,保障药品的全面性。
7.1.4.6 对互联网医院中患者反馈的药品不良反应,要及时了解情况并上报,保障患者用药的安全性。
7.1.4.7 用药咨询应及时回复并给予相应的用药提醒,必要时可给予适宜的就诊建议。
7.1.4.8 负责第三方药品供应机构、配送机构的准入资质、药品质量、配送质量、配送效率等进行监管。
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7.2 互联网医院医师职责
7.2.1 在互联网系统上开展诊疗活动应当依据《医师法》《个人信息保护法》等相关法规,按照核定的
执业类别和范围执业,禁止超执业范围、超诊疗科目、未注册、备案开展执业活动;
7.2.2 医务人员互联网上执业应严格落实实名制,认真核实患者身份信息;
7.2.3 负责本专业互联网诊疗患者接诊、诊断、治疗并书写病历;
7.2.4 接诊下级医师分诊的患者并给出诊疗意见或处理建议;
7.2.5 遵照《电子病历书写规范》格式、内容要求书写电子病历;
7.2.6 遵照《电子处方管理规范》要求开药施方;
7.2.7 保守隐私,未经患者本人同意,医师不得向他人公开患者个人资料、病史、病程及治疗过程资料;
7.2.8 互联网诊疗过程中,当患者病情出现变化,应当立即终止互联网诊疗活动,引导患者到实体医疗
机构就诊。
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参考文献
[1] 关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等3个文件的通知(国卫医发〔2018〕25号)
[2] 关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见(国办发〔2018〕26号)
[3] 医疗质控管理办法(国家卫生和计划生育委员会令第10号)
[4] 互联网诊疗监管细则(试行)(国卫办医发〔2022〕2号)
[5] 电子病历应用管理规范(试行) (国卫办医发〔2017〕8号)
[6] 医疗机构病历管理规定(2013年版)(国卫医发〔2013〕31号)
[7] 病历书写基本规范(卫医政发〔2010〕11号)
[8] 药品网络销售监督管理办法(国家市场监督管理总局令第58号)
[9] 医疗机构管理条例

相关资料

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