《发用产品头皮控油功效评价方法》标准主要内容总结

一、标准概述

该标准（T/GDCA 0542025）由广东省化妆品学会提出并归口，替代了之前的T/GDCA 054-2024版本。标准规定了发用产品头皮控油功效的评价方法，适用于宣称控油功效的头皮洗护化妆品（如洗发液、洗发膏、头皮精华液等）的功效测试。

二、基本原则

1. ​​伦理要求​​：功效评价应符合国际赫尔辛基宣言原则，需受试者签署知情同意书并采取必要医学防护措施。
2. ​​安全性要求​​：受试样品必须先完成安全性评价，不合格样品不得进行人体试验。

三、术语定义

​​控油功效​​：指有助于减缓施用部位皮脂分泌和沉积，或使施用部位出油现象不明显。

四、试验原理

基于油脂测试光度计原理，通过测量头皮油脂含量变化评估产品控油效果：

• 油脂条接触头皮后透明度会因类脂化合物而变化
• 仪器测量透光率曲线，峰值代表油脂含量
• 峰值越大油脂含量越高，反之越低

五、试验条件与受试者选择

1. 测试环境

• 恒温恒湿室：温度(21±1)℃，相对湿度(50±10)%
• 需实时监测并保持测试条件一致

2. 受试者要求

• ​​人数​​：最终有效例数≥30人
• ​​年龄​​：18-60岁
• ​​油脂标准​​：测试前36±2小时不洗头，静坐30分钟后测得头皮油脂含量≥450（使用Meibometer MB560仪器）

3. 排除标准

包括妊娠哺乳期、近期使用影响皮脂分泌产品者、皮肤病患者、免疫系统疾病患者等15类人群。

六、测试方法

1. 短效测试（≤12小时）

• ​​方法​​：主要采用自身半头对照
• ​​测试点​​：中分发缝左右2cm处，发际线往上3cm、4cm、5cm处
  
• ​​步骤​​：
  • 受试者洗头后静坐30分钟
  • 测量初始值
  • 派发样品并指导使用
  • 在设定时间点回访测量实验值

2. 长效测试（＞24小时）

• ​​方法​​：可采用组间对照或自身前后对照
• ​​测试点​​：发际线往上3cm、4cm、5cm处
  
• ​​步骤​​：
  • 测量初始值
  • 派发样品并指导使用
  • 在设定时间点回访测量实验值

七、关键注意事项

1. 同一受试者需使用同一台仪器和测量人员
2. 短效测试需避开已取样头皮位点
3. 驻留型样品测试期间其他发用产品需保持不变
4. 受试者测试当天不梳发、不抓挠头皮
5. 需遵循随机双盲原则
6. 去除样品包装上的干扰信息
7. 出现不良反应应立即终止测试

八、数据处理与结果判定

1. 统计方法

• 正态分布数据：采用t检验
• 非正态分布数据：采用秩和检验
• 显著性水平α=0.05

2. 结果判定标准

• ​​自身前后对照​​：任一时间点头皮油脂实验值显著改善(P<0.05)即为有效
• ​​组间/半头对照​​：样品组(侧)与对照组(侧)差值显著改善(P<0.05)即为有效

九、试验报告要求

报告需包含12项内容，包括委托企业信息、功效评价机构信息、样品信息、受试者信息、试验方法、结果数据、不良反应记录、统计分析结果和结论等。

十、补充说明

标准明确指出该方法不是化妆品发用头皮控油功效测试的唯一方法，为行业提供了基础性的评价规范。