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T/GDSYXH 004-2024 宫颈癌实验室检查数据集
- 名 称:T/GDSYXH 004-2024 宫颈癌实验室检查数据集 - 下载地址1
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资料介绍
ICS 11.020
CCS C 07
广东省医学会团体标准
T/GDSYXH 004 —2024
宫颈癌实验室检查数据集
Dataset of laboratory examination for cervical cancer
2024 - 10 - 22发布2024 - 10 - 23实施
广东省医学会 发布
目 次
前言 ................................ ................................ ................. II
引言 ................................ ................................ ................ III
1 范围 ................................ ................................ ............... 4
2 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 4
3 术语和定义 术语和定义 术语和定义 ................................ ................................ ......... 4
4 符号和缩略语 符号和缩略语 符号和缩略语 符号和缩略语 ................................ ................................ ....... 4
5 数据 集元数据 集元数据 集元数据 集元................................ ................................ ....... 5
6 数据元目录 数据元目录 数据元目录 ................................ ................................ ......... 5 数据元属性选取 数据元属性选取 数据元属性选取 数据元属性选取 ................................ ................................ . 5
数据元属性描述规则 数据元属性描述规则 数据元属性描述规则 数据元属性描述规则 数据元属性描述规则 ................................ ............................. 5
数据元公用属性 数据元公用属性 数据元公用属性 数据元公用属性 ................................ ................................ . 6
数据元专用属性 数据元专用属性 数据元专用属性 数据元专用属性 ................................ ................................ . 6
数据元值域代码表 数据元值域代码表 数据元值域代码表 数据元值域代码表 ................................ .............................. 18
索 引 ................................ ................................ ............ 23
T/GDSYXH 004 —2024
II
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广州金域医学检验集团股份有限公司提出。
本文件由广东省医学会归口。
本文件起草单位:广州金域医学检验集团股份有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、广东省疾病预防控制中心、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心、暨南大学附属第一医院、广东省中医院、广东省人民医院、广州医科大学附属第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院、、北京大学深圳医院、复旦大学附属中山医院青浦分院、南方医科大学珠江医院、湖北省妇幼保健院、佛山市三水区妇幼保健院、珠海市人民医院、抚顺市妇幼保健院、德庆县人民医院、德庆县妇幼保健院、高州市妇幼保健院、武汉市妇幼保健院。
本文件主要起草人:李映华、程雅婷、孟瑞琳、邱琇、梁宁、于佳、王娟飞、廖羽、夏晓燕、邵丹彤、刘慧慧、林垂旭、刘斯、王子一、张统帅、谭洁、马骥、李珉珉、陈颐、张志魁、郭晓磊、李维、刘向前、成尚涛、王鹏宇、王文萍、张磊、梅平、江庆萍、生秀杰、卢淮武、毛志锋、何敏琼、周银燕、陈志忠、冯陆志、邱梅珍、赵良平、张娟、彭继英、龚倩、马颖、孙冬岩、夏剑波、张杰、曹志星、李红、吴宏、韦世强、刁恺媛、李金、易建中。
T/GDSYXH 004 —2024
III
引言
宫颈癌是全球女性第四位常见的癌症,发病率在我国女性恶性肿瘤中位居第二。作为病因明确、可防可控的癌症,90%以上的宫颈癌与高危型人乳头瘤病毒(Human papilloma virus, HPV)感染相关,通过早发现、早诊断、早治疗,其治愈率将大幅提升。挖掘分析宫颈癌检查相关大数据,可为高危人群检测方案设计、HPV疫苗选型、制定防控政策等方面提供数据支撑,有利于指导宫颈癌精准防控,提升公共卫生水平,降低医疗成本,从而助力社会健康水平提升。
宫颈癌实验室检查数据收集主要存在以下待完善之处:患者所属地区的信息不全,难以准确统计感染率和HPV型别分布情况;采用的检测方法信息缺失,检测方法未统一,影响研究方法的统一性;检测阈值标准不一致,导致宫颈癌及癌前病变的筛查结果判定存在差异;数据分散于不同地区和医院,缺乏统一和共享机制;相同检测方法基于不同厂家的检测设备和平台,所产生的数据结果差异大,标准化程度不高;近年新的检测手段逐步用于临床,但缺乏统一的管理及分析。
标准化、规范化的数据集是建立大数据研究的基础,为了支撑研究的精准性和指导筛查工作,参考国内外标准、指南与专家共识,结合宫颈癌检查的特点,制定了《宫颈癌实验室检查数据集》。该标准将为宫颈癌相关的实验室检查数据采集、加工、管理、传输、存储、交换共享和应用提供参考。
T/GDSYXH 004 —2024
4
宫颈癌实验室检查数据集 宫颈癌实验室检查数据集 宫颈癌实验室检查数据集
1 范围
本文件规定了宫颈癌相关实验室检查数据集的总体要求、元数据属性、数据元属性和数据元值域代码。
本文件适用于疾病预防控制机构、医疗机构及相关卫生行政部门的实验室进行宫颈癌相关检查数据采集、加工、管理、传输、存储、交换共享和应用等工作。科研机构、院校所的实验室开展宫颈癌相关数据工作可参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码
GB/T 2261 个人基本信息分类与代码
GB/T 2659 世界各国和地区名称代码
GB/T 3304 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码
GB/T 4761 家庭关系代码
GB/T 7408.1 日期和时间 信息交换表示法 第1部分:基本原则
GB/T 17295 国际贸易计量单位代码
GB/T 43697 数据安全技术 数据分类分级规则
WS/T 303 卫生健康信息数据元标准化规则
WS/T 363 卫生健康信息数据元目录
WS/T 364 卫生健康信息数据元值域代码
WS/T 370 卫生健康信息基本数据集编制标准
3 术语和定义
WS/T 363、WS/T 364和WS/T 370界定的术语和定义适用于本文件。 数据元公用属性 public attribute
在数据元目录中数据元的属性值均相同的属性。
[来源:WS/T 363.1—2023,3.2] 数据元专用属性 specialized attribute
在数据元目录中数据元属性值不相同的属性。
[来源:WS/T 363.1—2023,3.3]
4 符号和缩略语
B:二进制(Binary)
CC:宫颈癌(Cervical cancer)
CIN:宫颈上皮内瘤变(Cervical intraepithelial neoplasia)
D:日期型(Date)
DNA:脱氧核糖核酸(Deoxyribonucleic acid)
DT:日期时间型 (Datetime)
T/GDSYXH 004 —2024
5
HPV:人乳头瘤病毒(Human papilloma virus)
L:布尔型(Boolean)
mRNA:信使核糖核酸(Messenger ribonucleic acid)
N:数值型(Number)
S:字符型(String)
T:时间型(Time)
5 数据集元数据
依据WS/T 370,数据集元数据属性见表1。
表1 数据集元数据
元数据子集
元数据项
元数据值
标识信息子集
数据集名称
宫颈癌实验室检查数据集
数据集标识符
HDSF2.01_V1.0
数据集发布方-单位名称
关键词
宫颈癌实验室检查
数据集语种
中文
数据集分类-类目名称
卫生-卫生服务
内容信息子集
数据集摘要
记录宫颈癌相关实验室检查的信息,主要包括:被检测者的相关个人信息、与宫颈癌相关的临床信息、宫颈细胞学检测、HPV检测、宫颈组织病理以及其他相关的实验室检测信息。
数据集特征数据元
宫颈细胞学检测数据元、HPV检测数据元、宫颈组织病理数据元
6 数据元目录 数据元属性选取
数据元属性设置参照WS/T 303统一规定,并结合 并结合 GB/T 43697添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 釆用5类15项属性,并按通用性程度分为两类:数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 7项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 8项,见表 项,见表 项,见表 2.
表2 数据元属性
序号
属性种类
数据元属性名称
约束
备注
1
标识类
内部标识符
必选
专用属性
2
数据元标识符
必选
专用属性
3
数据元名称
必选
专用属性
4
版本
必选
公用属性
5
注册机构
必选
公用属性
6
相关环境
必选
公用属性
7
定义类
定义
必选
专用属性
8
关系类
分类模式
必选
公用属性
9
表示类
数据元值的数据类型
必选
专用属性
10
数据元允许值
必选
专用属性
11
表示格式
必选
专用属性
12
数据安全分级
必选
专用属性
13
管理类
主管机构
必选
公用属性
14
注册状态
必选
公用属性
15
提交机构
必选
公用属性 数据元属性描述规则
6.2.1 数据安全分级
数据安全等级按照 数据安全等级按照 数据安全等级按照 数据安全等级按照 GB/T 43697-2024 中 H.2规定的分级方法 规定的分级方法 规定的分级方法 规定的分级方法 。
T/GDSYXH 004 —2024
6
6.2.2 其他属性
WS/T 303、WS/T 363.1、WS/T 364.1、WS/T 370中对数据元属性已做出的规范适用于本文件。 数据元公用属性
数据元公用属性描述见表 数据元公用属性描述见表 数据元公用属性描述见表 数据元公用属性描述见表 数据元公用属性描述见表 3。
表3 数据元公用属性描述
属性种类
数据元属性名称
属性值
标识类
版本
V1.0
注册机构
广东省医学会
相关环境
卫生信息
关系类
分类模式
分类法
管理类
主管机构
注册状态
标准状态
提交机构
广州金域医学检验集团股份有限公司 数据元专用属性
数据元专用属性描述见表4至表12。
表4 人口学信息数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.001.001
DE02.01.001.00
姓名
被检测者在系统内登记的名字
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.002
DE02.01.002.00
性别
被检测者在系统内登记的生理性别代码
S3
N1
GB/T 2261人的性别代码
1
HDSF2.01.001.003
DE02.01.003.00
出生日期
被检测者的出生年月日
D
D8
YYYYMMDD
1
HDSF2.01.001.004
DE02.01.004.00
年龄
被检测者进行检测时的年龄,计量单位:岁
N
N..3
[0, 999]
1
HDSF2.01.001.005
DE02.01.005.00
身份证件类别代码
被检测者身份证件类别的代码
S3
N2
WS364.3 CV02.01.101身份证件类别代码表
3
HDSF2.01.001.006
DE02.01.006.00
身份证件号码
被检测者的身份证件号码
S1
AN..18
3
HDSF2.01.001.007
DE02.01.007.00
电话号码
被检测者联系电话的号码,包括国际、国内区号和分机号
S1
AN..20
3
HDSF2.01.001.008
DE02.01.008.00
国籍
被检测者国籍的三字符拉丁字母代码
S3
A3
GB/T 2659世界各国和地区名称代码
1
HDSF2.01.001.010
DE02.01.010.00
现住地址-省(自治区、直辖市)
被检测者现住地址中的省、自治区或直辖市名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.011
DE02.01.011.00
现住地址-市(地区、州)
被检测者现住地址中的市、地区或州的名称
S1
AN..70
2
T/GDSYXH 004 —2024
7
表4 人口学信息数据元专用属性描述(续)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.001.012
DE02.01.012.00
现住地址-县(区)
被检测者现住地址中的县或区名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.013
DE02.01.013.00
现住地址-乡(镇、街道办事处)
被检测者现住地址中的乡、镇或城市的街道办事处名称
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.014
DE02.01.014.00
现住地址-村(街、路、弄等)
被检测者现住地址中的村或城市的街路、里、弄等名称
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.015
DE02.01.015.00
现住地址-门牌号码
被检测者现住地址中的门牌号码
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.016
DE02.01.016.00
户籍地址-省(自治区、直辖市)
被检测者户籍地址中的省、自治区或直辖市名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.017
DE02.01.017.00
户籍地址-市(地区、州)
被检测者户籍地址中的市、地区或州的名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.018
DE02.01.018.00
户籍地址-县(区)
被检测者户籍地址中的县或区名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.019
DE02.01.019.00
户籍地址-乡(镇、街道办事处)
被检测者户籍地址中的乡、镇或城市的街道办事处名称
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.020
DE02.01.020.00
户籍地址-村(街、路、弄等)
被检测者户籍地址中的村或城市的街路、里、弄等名称
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.021
DE02.01.021.00
户籍地址-门牌号码
被检测者户籍地址中的门牌号码
S1
AN..70
3
表5 送检信息数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.002.001
DE08.10.001.00
医院地址-省(自治区、直辖市)
送检医院所属省 (自治区、直辖市)
S3
N6
GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码
1
HDSF2.01.002.003
DE08.10.003.00
医院地址-县(区)
送检医院所属地址-区/县
S3
N6
2023年度全国统计用区划代码区/县名称代码表(只取前6位)
1
HDSF2.01.002.004
DE08.10.004.00
送检医院
送检医院名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.002.005
DE08.10.005.00
送检科室
送检医院科室
S1
AN..70
2
HDSF2.01.002.006
DE08.10.006.00
送检时间
标本的送检时间
DT
DT15
YYYYMMDDThhmmss
1
HDSF2.01.002.007
DE08.10.007.00
标本类型
标本的类型
S1
AN..70
1
HDSF2.01.002.008
DE08.10.008.00
标本条码
送检标本的条码
S1
AN..70
1
HDSF2.01.002.009
DE08.30.001.00
送检医生
送检医生姓名
S1
AN..70
2
T/GDSYXH 004 —2024
8
表6 临床信息数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.003.001
DE04.10.001.00
外阴
外生殖器的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.001 外生殖器、阴道的体格检查结果代码表
1
HDSF2.01.003.002
DE04.10.002.00
外阴:其他注明
外生殖器的体格检查结果中出现其他时,对于其他异常情况的具体描述
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.003
DE04.10.003.00
阴道
阴道的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.001 外生殖器、阴道的体格检查结果代码表
1
HDSF2.01.003.004
DE04.10.004.00
阴道:其他注明
阴道的体格检查结果中出现其他时,对于其他异常情况的具体描述
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.005
DE04.10.005.00
分泌物
阴道分泌物的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.002 阴道分泌物的体格检查结果代码表
1
HDSF2.01.003.006
DE04.10.006.00
分泌物其他
阴道分泌物的体格检查结果中出现其他时,对于其他异常情况的具体描述
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.007
DE04.10.007.00
子宫颈
子宫颈的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.003 子宫颈的体格检查结果代码表
1
HDSF2.01.003.008
DE04.10.008.00
子宫颈其他
子宫颈的体格检查结果中出现其他时,对于其他异常情况的具体描述
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.009
DE04.10.009.00
子宫体格检查
是否进行子宫的体格检查
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.010
DE04.10.010.00
子宫:大小
关于子宫大小的体格检查结果
S2
N1
1-正常/2-萎缩/3-增大
1
HDSF2.01.003.011
DE04.10.011.00
子宫:位置
关于子宫位置的体格检查结果
S2
N1
1-子宫前位/2-子宫水平位(中位)/3-子宫后位
1
HDSF2.01.003.012
DE04.10.012.00
子宫:脱垂
关于子宫脱垂的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.004 子宫脱垂的体格检查结果代码表
1
T/GDSYXH 004 —2024
9
表6 临床信息数据元专用属性描述(第2页/共3页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.003.013
DE04.10.013.00
子宫:压痛
关于子宫压痛的体格检查结果
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.014
DE04.10.014.00
子宫:肿物
关于子宫肿物的体格检查结果
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.015
DE04.10.015.00
子宫:其他注明
关于子宫体格检查的其他结果
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.016
DE04.10.016.00
是否怀孕
是否怀孕
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.017
DE04.10.017.00
孕周数
若怀孕,检查时的孕周数,计量单位:周
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.018
DE02.10.001.00
月经初潮年龄
月经初潮时的年龄,计量单位:岁
N
N..3
[0, 999]
1
HDSF2.01.003.019
DE02.10.002.00
末次月经时间
最近一次月经的时间
D
D8
YYYYMMDD
1
HDSF2.01.003.020
DE02.10.003.00
是否有性生活
是否有性生活
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.021
DE02.10.004.00
同房后出血
性生活后是否有阴道出血
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.022
DE02.10.005.00
是否绝经
是否绝经(或进入更年期)
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.023
DE02.10.006.00
绝经年龄
绝经时的年龄,计量单位:岁
N
N..3
[0, 999]
1
HDSF2.01.003.024
DE02.10.007.00
怀孕次数
怀孕次数
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.025
DE02.10.008.00
分娩次数
包括足月产、早产和流产(人工流产和自然流产)的次数。
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.026
DE02.10.009.00
流产次数
流产(人工流产和自然流产)的次数
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.027
DE02.10.010.00
子女数
现存子女数
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.028
DE02.10.011.00
既往HPV结果
既往HPV检查是否有阳性
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.029
DE02.10.012.00
既往CIN分级
既往检查中的宫颈组织病理的CIN分级
S3
N1
CV04.50.001 宫颈组织病理的CIN分级代码表
1
HDSF2.01.003.030
DE02.10.013.00
既往是否患宫颈癌
既往是否患过宫颈癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.031
DE02.10.014.00
生殖道感染
既往是否有生殖道感染
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.032
DE02.10.015.00
生殖道感染详情
既往生殖道感染的微生物名称
S3
N..2
CV04.50.002 既往生殖道感染的微生物名称代码表
1
T/GDSYXH 004 —2024
10
表6 临床信息数据元专用属性描述(第3页/共3页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.003.033
DE02.10.016.00
生殖道感染详情:其他
既往生殖道感染为其他病原生物的名称
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.034
DE02.10.017.00
其它肿瘤
既往是否患有其他肿瘤
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.035
DE02.10.018.00
其它肿瘤详情
既往患有其他肿瘤的具体名称
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.036
DE02.10.019.00
家族肿瘤史有无
是否有直系亲属患有/患过肿瘤
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.037
DE02.10.020.00
家族肿瘤史名称
直系亲属患有/患过肿瘤的名称
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.038
DE02.10.021.00
家属与自己关系
家属与自己关系
S3
N2
GB/T 4761 家庭关系代码
1
HDSF2.01.003.039
DE08.50.001.00
是否接种过HPV疫苗
既往是否接种过HPV疫苗
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.040
DE08.50.002.00
HPV疫苗接种完成状态
是否全流程接种完成HPV疫苗
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.041
DE08.50.003.00
接种HPV疫苗时间
最近一次接种HPV疫苗的时间
D
D8
YYYYMMDD
1
HDSF2.01.003.042
DE08.50.004.00
接种HPV疫苗类型
接种的HPV疫苗类型
S3
N1
CV08.50.001 HPV疫苗接种类型代码表
1
HDSF2.01.003.043
DE08.50.005.00
接种HPV疫苗其他类型
若接种的HPV疫苗类型为其他,详细说明疫苗的种类
S1
AN..70
1
表7 随访信息数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.004.001
DE06.00.001.00
随访日期
宫颈癌患者的随访日期
D
D8
YYYYMMDD
1
HDSF2.01.004.002
DE06.00.002.00
接受宫颈癌治疗
随访时是否接受过宫颈癌治疗
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.004.003
DE06.00.003.00
接受其他肿瘤治疗
随访时是否接受过其他肿瘤治疗
L
N1
1-是/0-否
1
表8 阴道镜检查数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.005.001
DE04.30.001.00
是否接受阴道镜检查
是否进行阴道镜检查
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.005.002
DE04.30.002.00
阴道镜检查结果
阴道镜检查的结果判断
S3
N1
CV04.30.001 阴道镜检查结果类别代码表
1
T/GDSYXH 004 —2024
11
表8 阴道镜检查数据元专用属性描述(续)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.005.003
DE04.30.003.00
阴道镜检查结果:其他注明
关于阴道镜检查的其他结果
S1
AN..70
1
HDSF2.01.005.004
DE04.30.004.00
醋酸染色后肉眼观察(VIA)结果
宫颈上皮醋酸染色后肉眼观察结果
S2
N1
1-正常/2-异常/3-可疑癌
1
HDSF2.01.005.005
DE04.30.005.00
碘染色后肉眼观察(VILI)结果
宫颈上皮碘染色后肉眼观察结果
S2
N1
1-正常/2-异常/3-可疑癌
1
表9 宫颈细胞学检查数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.006.001
DE04.50.001.00
宫颈细胞学方法
采用宫颈细胞学细胞病理学诊断技术
S3
N1
CV04.50.003 宫颈细胞学细胞病理学诊断技术代码表
1
HDSF2.01.006.002
DE04.50.002.00
宫颈细胞学标本满意度
宫颈细胞学的标本是否满意
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.003
DE04.50.003.00
宫颈细胞学:未见上皮内病变细胞或恶性病变细胞(NILM)
宫颈细胞学结果是否为未见上皮内病变细胞或恶性病变细胞
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.004
DE04.50.004.00
宫颈细胞学:未明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞(ASC-US)
宫颈细胞学结果是否为未明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.005
DE04.50.005.00
宫颈细胞学:不能排除高级别鳞状上皮内病变的非典型鳞状上皮细胞(ASC-H)
宫颈细胞学结果是否为不能排除高级别鳞状上皮内病变的非典型鳞状上皮细胞
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.006
DE04.50.006.00
宫颈细胞学:低级别鳞状上皮内病变(LSIL)
宫颈细胞学结果是否为低级别鳞状上皮内病变
L
N1
1-是/0-否
1
T/GDSYXH 004 —2024
12
表9 宫颈细胞学检查数据元专用属性描述(第2页/共3页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.006.007
DE04.50.007.00
宫颈细胞学:高级别鳞状上皮内病变(HSIL)
宫颈细胞学结果是否为高级别鳞状上皮内病变
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.008
DE04.50.008.00
宫颈细胞学:鳞状上皮细胞癌(SCC)
宫颈细胞学结果是否为鳞状上皮细胞癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.009
DE04.50.009.00
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-无特殊制定(AGC-NOS)
宫颈细胞学结果是否为非典型腺上皮细胞-无特殊制定(AGC-NOS)
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.010
DE04.50.010.00
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-倾向瘤变(AGC-IV)
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-倾向瘤变(AGC-IV)
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.011
DE04.50.011.00
宫颈细胞学:原位腺癌(AIS)
宫颈细胞学结果是否为原位腺癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.012
DE04.50.012.00
宫颈细胞学:腺癌(ADC)
宫颈细胞学结果是否为腺癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.013
DE04.50.013.00
宫颈细胞学:阴道滴虫
宫颈细胞学结果有无检测出阴道滴虫
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.014
DE04.50.014.00
宫颈细胞学:念珠菌
宫颈细胞学结果有无检测出念珠菌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.015
DE04.50.015.00
宫颈细胞学:细菌
宫颈细胞学结果有无检测出细菌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.016
DE04.50.016.00
宫颈细胞学:放线菌
宫颈细胞学结果有无检测出放线菌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.017
DE04.50.017.00
宫颈细胞学:单纯疱疹病毒
宫颈细胞学结果有无检测出单纯疱疹病毒
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.018
DE04.50.018.00
亮度
宫颈细胞学涂片的数字病理图片亮度
N
N..8,2
[200, 245]
1
HDSF2.01.006.019
DE04.50.019.00
饱和度
宫颈细胞学涂片的数字病理图片饱和度
N
N..8,2
[2, 5]
1
HDSF2.01.006.020
DE04.50.020.00
对比度
宫颈细胞学涂片的数字病理图片对比度
N
N..8,2
[1, 3]
1
T/GDSYXH 004 —2024
13
表9 宫颈细胞学检查数据元专用属性描述(第2页/共3页)
内部标识符 内部标识符
数据元标识符 数据元标识符 数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.006.021
DE04.50.021.00
色调
宫颈细胞学涂片的数字病理图片色调
N
N..8,2
[80, 100]
1
HDSF2.01.006.022
DE04.50.022.00
能量值
宫颈细胞学涂片的数字病理图片能量值
N
N..8,2
[0.3, 0.6]
1
HDSF2.01.006.023
DE04.50.023.00
质量评价
宫颈细胞学涂片的数字病理图片质量评估
S2
N1
0-不满意/1-满意
1
表10 HPV检测数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.007.001
DE04.50.024.00
HPV分型检测类型
HPV分型检测涵盖的HPV分型
S3
N1
CV04.50.004 HPV核酸检测类型代码表
1
HDSF2.01.007.002
DE04.50.025.00
HPV分型检测类型:其他注明
HPV分型检测类型的其他结果
S1
AN..70
-
1
HDSF2.01.007.003
DE04.50.026.00
HPV分型检测方法学
HPV分型检测所采用的技术方法
S3
N..3
CV04.50.005 HPV分型检测方法学类型代码表
1
HDSF2.01.007.004
DE04.50.027.00
HPV分型检测定性结果
HPV分型检测的定性检测结果(不区分方法、亚型),即是否有HPV阳性检出
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.007.005
DE04.50.028.00
高危HPV亚型
高危HPV亚型(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)的定性检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性/2-不详
1
HDSF2.01.007.006
DE04.50.029.00
低危HPV亚型
低危HPV亚型的定性检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性/2-不详
1
HDSF2.01.007.007
DE04.50.030.00
HPV型别
进行检测的HPV型别
S3
N..3
CV04.50.006 HPV型别代码表
1
HDSF2.01.007.008
DE04.50.031.00
该HPV型别的检测结果
该HPV型别的检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性/2-不详
1
HDSF2.01.007.009
DE04.50.032.00
HPV分型:其他亚型
其他进行检测的HPV亚型名称
S1
AN..70
1
HDSF2.01.007.010
DE04.50.033.00
HPV分型:其他型别的检测结果
其他HPV亚型的定性检测结果
S1
AN..70
1
T/GDSYXH 004 —2024
14
表11 宫颈肿瘤组织病理数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.008.001
DE04.50.034.00
宫颈组织病理:CIN分级
宫颈组织病理的CIN分级
S3
N1
CV04.50.001 宫颈组织病理的CIN分级代码表
1
HDSF2.01.008.002
DE04.50.035.00
宫颈组织病理:低级别鳞状上皮内病变(LSIL)
宫颈组织病理结果是否为低级别鳞状上皮内病变
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.003
DE04.50.036.00
宫颈组织病理:高级别鳞状上皮内病变(HSIL)
宫颈组织病理结果是否为高级别鳞状上皮内病变
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.004
DE04.50.037.00
宫颈组织病理:鳞状上皮细胞癌(SCC)
宫颈组织病理结果是否为鳞状细胞癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.005
DE04.50.038.00
宫颈组织病理:原位腺癌(AIS)
宫颈组织病理结果是否为原位腺癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.006
DE04.50.039.00
宫颈组织病理:腺癌(ADC)
宫颈组织病理结果是否为腺癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.007
DE04.50.040.00
p16蛋白
宫颈组织病理中p16免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.008
DE04.50.041.00
Ki-67蛋白
宫颈组织病理中Ki-67免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.009
DE04.50.042.00
细胞角蛋白-7(CK7)
宫颈组织病理中CK7免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.010
DE04.50.043.00
细胞角蛋白-20(CK20)
宫颈组织病理中CK20免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.011
DE04.50.044.00
组织病理癌胚抗原(CEA)
宫颈组织病理中CEA免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.012
DE04.50.045.00
雌激素受体(ER)
宫颈组织病理中ER免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.013
DE04.50.046.00
孕酮受体(PR)
宫颈组织病理中PR免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
T/GDSYXH 004 —2024
15
表11 宫颈肿瘤组织病理数据元专用属性描述(续)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.008.014
DE04.50.047.00
粘蛋白6(MUC6)
宫颈组织病理中MUC6免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.015
DE04.50.048.00
神经细胞粘附分子(NCAM or CD56)
宫颈组织病理中CD56免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.016
DE04.50.049.00
嗜铬粒蛋白A(CgA)
宫颈组织病理中CgA免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.017
DE04.50.050.00
细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)
宫颈组织病理中PD-L1免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.018
DE04.50.051.00
错配修复(MMR)蛋白
宫颈组织病理中MMR蛋白定性检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.019
DE04.50.052.00
MutL homolog 1基因(MLH1)
宫颈组织病理中MLH-1免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.020
DE04.50.053.00
MutS homolog 2基因(MSH2)
宫颈组织病理中MSH-2免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.021
DE04.50.054.00
MutS homolog 6基因(MSH6)
宫颈组织病理中MSH-6免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.022
DE04.50.055.00
Postmeiotic Segregation increased 2基因(PMS2)
宫颈组织病理中PMS-2免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
表12 其他实验室检测数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.009.001
DE04.50.056.00
鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原
血清中SCC浓度,计量单位ng/mL
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.002
DE04.50.057.00
鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原参考值
血清中SCC抗原参考值,计量单位ng/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.003
DE04.50.058.00
癌胚抗原(CEA)
血清中CEA浓度,计量单位ng/mL
N
N..8,2
1
T/GDSYXH 004 —2024
16
表12 其他实验室检测数据元专用属性描述(第2页/共4页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.009.004
DE04.50.059.00
癌胚抗原(CEA)参考值
血清中CEA参考值,计量单位ng/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.005
DE04.50.060.00
糖链抗原125(CA125)
血清中CA125浓度,计量单位IU/mL
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.006
DE04.50.061.00
糖链抗原125(CA125)参考值
血清中CA125参考值,计量单位IU/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.007
DE04.50.062.00
糖类抗原19-9(CA19-9)
血清中CA19-9浓度,计量单位IU/mL
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.008
DE04.50.063.00
糖类抗原19-9(CA19-9)参考值
血清中CA19-9参考值,计量单位IU/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.009
DE04.50.064.00
神经元特异性烯醇化酶(NSE)
血清中NSE浓度,计量单位ng/mL
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.010
DE04.50.065.00
神经元特异性烯醇化酶(NSE)参考值
血清中NSE参考值,计量单位ng/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.011
DE04.50.066.00
人附睾蛋白4(HE4)
血清中HE4,计量单位pmol/L
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.012
DE04.50.067.00
人附睾蛋白4(HE4)参考值
血清中HE4参考值,计量单位pmol/L
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.013
DE04.50.068.00
糖链抗原50(CA50)
血清中CA50,计量单位U/ml
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.014
DE04.50.069.00
糖链抗原50(CA50)参考值
血清CA50参考值,计量单位U/ml
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.015
DE04.50.070.00
宫颈癌基因甲基化检测的基因名
宫颈癌相关基因甲基化检测的基因名称
S3
N..2
CV04.50.007 宫颈癌相关基因甲基化检测的基因名称代码表
1
HDSF2.01.009.016
DE04.50.071.00
宫颈癌基因甲基化检测的基因名:其他详情
宫颈癌相关基因甲基化检测的基因名称为其他时,其基因名称详情
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.017
DE04.50.072.00
宫颈癌基因甲基化检测
宫颈癌相关基因的甲基化检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性/2-不详
1
HDSF2.01.009.018
DE04.50.073.00
HPV(6型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(6型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
T/GDSYXH 004 —2024
17
表12 其他实验室检测数据元专用属性描述(第3页/共4页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.009.019
DE04.50.074.00
HPV(6型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(6型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.020
DE04.50.075.00
HPV(11型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(11型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.021
DE04.50.076.00
HPV(11型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(11型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.022
DE04.50.077.00
HPV(16型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(16型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.023
DE04.50.078.00
HPV(16型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(16型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.024
DE04.50.079.00
HPV(18型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(18型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.025
DE04.50.080.00
HPV(18型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(18型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.026
DE04.50.081.00
HPV(31型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(31型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.027
DE04.50.082.00
HPV(31型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(31型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.028
DE04.50.083.00
HPV(33型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(33型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
T/GDSYXH 004 —2024
18
表12 其他实验室检测数据元专用属性描述(第4页/共4页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.009.029
DE04.50.084.00
HPV(33型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(33型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.030
DE04.50.085.00
HPV(45型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(45型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.031
DE04.50.086.00
HPV(45型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(45型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.032
DE04.50.087.00
HPV(52型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(52型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.033
DE04.50.088.00
HPV(52型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(52型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.034
DE04.50.089.00
HPV(58型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(58型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.035
DE04.50.090.00
HPV(58型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(58型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.036
DE04.50.091.00
基因组微卫星不稳定性(MSI)
样本的MSI检测结果
S2
N1
0-微卫星稳定(MSS)/1-低度微卫星不稳定(MSI-L)/2-高度微卫星不稳定(MSI-H)
1
HDSF2.01.009.037
DE04.50.092.00
肿瘤突变负荷(TMB)
样本的TMB检测结果,计量单位mutations/Mb(mut/Mb)
N
N..8,2
1 数据元值域代码表
WS/T 364中对值域代码表命名与标识的规范适用于本文件。
数据元所使用的值域代码表如表13至表25所示。
T/GDSYXH 004 —2024
19
表13 CV04.10.001 外生殖器、阴道的体格检查结果代码表
值
值含义
说明
1
正常
-
2
白斑
-
3
溃疡
-
4
尖锐湿疣
-
5
疱疹
-
6
肿物
-
9
其他
-
表14 CV04.10.002 阴道分泌物的体格检查结果代码表
值
值含义
说明
1
正常
-
2
血性
-
3
脓性
-
4
泡沫样
-
5
豆渣样
-
9
其他
-
表15 CV04.10.003 子宫颈的体格检查结果代码表
值
值含义
说明
1
正常
-
2
触血
-
3
息肉
-
4
菜花样
-
5
肥大
-
6
囊肿
-
9
其他
-
表16 CV04.10.004 子宫脱垂的体格检查结果代码表
值
值含义
说明
0
无脱垂
-
1
Ⅰ度
-
2
Ⅱ度
-
3
Ⅲ度
-
4
Ⅳ度
-
表17 CV04.30.001 阴道镜检查结果类别代码表
值
值含义
说明
1
正常宫颈转化区
-
2
宫颈低度病变(LSIL)
-
3
宫颈高度病变(HSIL)
-
4
宫颈管内病变
-
5
可疑宫颈癌
-
9
其他
-
T/GDSYXH 004 —2024
20
表18 CV04.50.001 宫颈组织病理的CIN分级代码表
值
值含义
说明
0
无宫颈上皮内瘤变
正常或反应性细胞学改变
1
CIN Ⅰ级
低级别上皮内瘤变
2
CIN Ⅱ级
高级别上皮内瘤变
3
CIN Ⅲ级
高级别上皮内瘤变
表19 CV04.50.002 既往生殖道感染的微生物名称代码表
值
值含义
说明
1
无合并其它病原体感染
-
2
单纯疱疹病毒1型
-
3
单纯疱疹病毒2型
-
4
巨细胞病毒
-
5
无乳链球菌
-
6
杜克雷嗜血杆菌
-
7
淋病奈瑟菌
-
8
梅毒螺旋体
-
9
沙眼衣原体
-
10
人型支原体
-
11
生殖支原体
-
12
解脲支原体
-
14
白色念珠菌
-
15
光滑念珠菌
-
16
克柔念珠菌
-
17
热带念珠菌
-
18
近平滑念珠菌
-
19
都柏林念珠菌
-
20
阴道毛滴虫
-
99
其他病原体
-
表20 CV04.50.003 宫颈细胞学细胞病理学诊断技术代码表
值
值含义
说明
1
液基薄层细胞学检测
液基薄层细胞学检测(Thinprep Cytologic Test,TCT)
2
液基细胞学检测
液基细胞学检查(Liquid-Based Cytology Test,LCT)
3
巴氏涂片细胞学检查
巴氏涂片细胞学检查(Pap Smear Cytology Test)
4
不详
-
9
其他
-
表21 CV04.50.004 HPV检测类型代码表
值
值含义
说明
1
HPV16/18核酸检测
只能检测HPV16和HPV18两种型别
2
HPV基因分型检测
涵盖常见的高危HPV型别和/或其他低危HPV型别,并可全部区分具体型别
3
高危型HPV核酸检测(2+N)
检测涵盖HPV16、18型以及其他若干种HPV高危型别,但后者不区分具体型别
4
高危型HPV核酸检测
涵盖常见的高危HPV型别,但不区分具体的型别
9
其他
-
T/GDSYXH 004 —2024
21
表22 CV04.50.005 HPV分型检测方法学类型代码表
值
值含义
说明
1
聚合酶链式反应(PCR)
-
101
聚合酶链式反应(PCR)-反向点杂交法
-
102
聚合酶链式反应(PCR)-实时荧光PCR法
-
103
聚合酶链式反应(PCR)-流式荧光杂交法
-
104
聚合酶链式反应(PCR)-毛细电泳片段分析法
-
2
杂交捕获-化学发光法
-
3
支链DNA信号扩增法
-
4
转录介导扩增法
-
9
其他
-
表23 CV04.50.006 HPV型别代码表
值
值含义
说明
101
HPV16
高风险
102
HPV18
高风险
103
HPV26
高风险
104
HPV31
高风险
105
HPV33
高风险
106
HPV35
高风险
107
HPV39
高风险
108
HPV45
高风险
109
HPV51
高风险
110
HPV52
高风险
111
HPV53
高风险
112
HPV56
高风险
113
HPV58
高风险
114
HPV59
高风险
115
HPV66
高风险
116
HPV68
高风险
117
HPV73
高风险
118
HPV82
高风险
201
HPV6
-
202
HPV11
-
203
HPV34
-
204
HPV40
-
205
HPV42
-
206
HPV43
-
207
HPV44
-
208
HPV53
-
209
HPV54
-
210
HPV55
-
211
HPV57
-
T/GDSYXH 004 —2024
22
表23 CV04.50.006 HPV型别代码表(续)
值
值含义
说明
212
HPV61
-
213
HPV67
-
214
HPV69
-
215
HPV70
-
216
HPV71
-
217
HPV72
-
218
HPV81
-
219
HPV83
-
220
HPV84
-
221
HPV89
-
999
其他型别
-
表24 CV04.50.007 宫颈癌相关基因甲基化检测的基因名称代码表
值
值含义
说明
01
SOX1
-
02
PAX1
-
04
ASTN1
-
05
DLX1
-
06
ITGA4
-
07
RXFP3
-
08
SOX17
-
09
ZNF671
-
10
其他
-
表25 CV08.50.001 HPV疫苗接种类型代码表
值
值含义
说明
1
进口二价
-
2
进口四价
-
3
进口九价
-
4
国产二价
-
9
其他
-
T/GDSYXH 004 —2024
23
索 引
A
癌胚抗原(CEA) ......................................................... HDSF2.01.009.003
癌胚抗原(CEA)参考值 ................................................... HDSF2.01.009.004
B
饱和度 .................................................................. HDSF2.01.006.019
标本类型 ................................................................ HDSF2.01.002.007
标本条码 ................................................................ HDSF2.01.002.008
C
出生日期 ................................................................ HDSF2.01.001.003
雌激素受体(ER) ........................................................ HDSF2.01.008.012
醋酸染色后肉眼观察(VIA)结果 ........................................... HDSF2.01.005.004
错配修复(MMR)蛋白 ..................................................... HDSF2.01.008.018
D
低危HPV亚型 ............................................................. HDSF2.01.007.006
碘染色后肉眼观察(VILI)结果 ............................................ HDSF2.01.005.005
电话号码 ................................................................ HDSF2.01.001.007
对比度 .................................................................. HDSF2.01.006.020
F
分泌物 .................................................................. HDSF2.01.003.005
分泌物其他 .............................................................. HDSF2.01.003.006
分娩次数 ................................................................ HDSF2.01.003.025
G
该HPV型别的检测结果 ..................................................... HDSF2.01.007.008
高危HPV亚型 ............................................................. HDSF2.01.007.005
宫颈癌基因甲基化检测 .................................................... HDSF2.01.009.017
宫颈癌基因甲基化检测的基因名 ............................................ HDSF2.01.009.015
宫颈癌基因甲基化检测的基因名:其他详情 .................................. HDSF2.01.009.016
宫颈细胞学:不能排除高级别鳞状上皮内病变的非典型鳞状上皮细胞(ASC-H) ... HDSF2.01.006.005
宫颈细胞学:单纯疱疹病毒 ................................................ HDSF2.01.006.017
宫颈细胞学:低级别鳞状上皮内病变(LSIL) ................................ HDSF2.01.006.006
宫颈细胞学:放线菌 ...................................................... HDSF2.01.006.016
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-倾向瘤变(AGC-IV) ......................... HDSF2.01.006.010
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-无特殊制定(AGC-NOS) ...................... HDSF2.01.006.009
宫颈细胞学:高级别鳞状上皮内病变(HSIL) ................................ HDSF2.01.006.007
宫颈细胞学:鳞状上皮细胞癌(SCC) ....................................... HDSF2.01.006.008
宫颈细胞学:念珠菌 ...................................................... HDSF2.01.006.014
宫颈细胞学:未见上皮内病变细胞或恶性病变细胞(NILM) .................... HDSF2.01.006.003
宫颈细胞学:未明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞(ASC-US) ................ HDSF2.01.006.004
宫颈细胞学:细菌 ........................................................ HDSF2.01.006.015
宫颈细胞学:腺癌(ADC) ................................................. HDSF2.01.006.012
宫颈细胞学:阴道滴虫 .................................................... HDSF2.01.006.013
宫颈细胞学:原位腺癌(AIS) ............................................. HDSF2.01.006.011
宫颈细胞学标本满意度 .................................................... HDSF2.01.006.002
宫颈细胞学方法 .......................................................... HDSF2.01.006.001
宫颈组织病理:CIN分级 ................................................... HDSF2.01.008.001
宫颈组织病理:低级别鳞状上皮内病变(LSIL) .............................. HDSF2.01.008.002
宫颈组织病理:高级别鳞状上皮内病变(HSIL) .............................. HDSF2.01.008.003
T/GDSYXH 004 —2024
24
宫颈组织病理:鳞状上皮细胞癌(SCC) ..................................... HDSF2.01.008.004
宫颈组织病理:腺癌(ADC) ............................................... HDSF2.01.008.006
宫颈组织病理:原位腺癌(AIS) ........................................... HDSF2.01.008.005
国籍 .................................................................... HDSF2.01.001.008
H
HPV(11型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.020
HPV(11型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.021
HPV(16型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.022
HPV(16型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.023
HPV(18型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.024
HPV(18型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.025
HPV(31型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.026
HPV(31型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.027
HPV(33型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.028
HPV(33型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.029
HPV(45型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.030
HPV(45型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.031
HPV(52型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.032
HPV(52型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.033
HPV(58型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.034
HPV(58型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.035
HPV(6型)中和抗体水平 .................................................. HDSF2.01.009.018
HPV(6型)中和抗体水平参考值 ............................................ HDSF2.01.009.019
HPV分型:其他型别的检测结果 ............................................. HDSF2.01.007.010
HPV分型:其他亚型 ....................................................... HDSF2.01.007.009
HPV分型检测定性结果 ..................................................... HDSF2.01.007.004
HPV分型检测方法学 ....................................................... HDSF2.01.007.003
HPV分型检测类型 ......................................................... HDSF2.01.007.001
HPV分型检测类型:其他注明 ............................................... HDSF2.01.007.002
HPV型别 ................................................................. HDSF2.01.007.007
HPV疫苗接种完成状态 ..................................................... HDSF2.01.003.040
户籍地址-村(街、路、弄等) ............................................. HDSF2.01.001.020
户籍地址-门牌号码 ....................................................... HDSF2.01.001.021
户籍地址-省(自治区、直辖市) ........................................... HDSF2.01.001.016
户籍地址-市(地区、州) ................................................. HDSF2.01.001.017
户籍地址-县(区) ....................................................... HDSF2.01.001.018
户籍地址-乡(镇、街道办事处) ........................................... HDSF2.01.001.019
怀孕次数 ................................................................ HDSF2.01.003.024
J
基因组微卫星不稳定性(MSI) ............................................. HDSF2.01.009.036
既往CIN分级 ............................................................. HDSF2.01.003.029
既往HPV结果 ............................................................. HDSF2.01.003.028
既往是否患宫颈癌 ........................................................ HDSF2.01.003.030
家属与自己关系 .......................................................... HDSF2.01.003.038
家族肿瘤史名称 .......................................................... HDSF2.01.003.037
家族肿瘤史有无 .......................................................... HDSF2.01.003.036
接受宫颈癌治疗 .......................................................... HDSF2.01.004.002
接受其他肿瘤治疗 ........................................................ HDSF2.01.004.003
接种HPV疫苗类型 ......................................................... HDSF2.01.003.042
T/GDSYXH 004 —2024
25
接种HPV疫苗其他类型 ..................................................... HDSF2.01.003.043
接种HPV疫苗时间 ......................................................... HDSF2.01.003.041
绝经年龄 ................................................................ HDSF2.01.003.023
K
Ki-67蛋白 ............................................................... HDSF2.01.008.008
L
亮度 .................................................................... HDSF2.01.006.018
鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原 ............................................... HDSF2.01.009.001
鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原参考值 ......................................... HDSF2.01.009.002
流产次数 ................................................................ HDSF2.01.003.026
M
MutL homolog 1基因(MLH1) .............................................. HDSF2.01.008.019
MutS homolog 2基因(MSH2) .............................................. HDSF2.01.008.020
MutS homolog 6基因(MSH6) .............................................. HDSF2.01.008.021
民族 .................................................................... HDSF2.01.001.009
末次月经时间 ............................................................ HDSF2.01.003.019
N
能量值 .................................................................. HDSF2.01.006.022
年龄 .................................................................... HDSF2.01.001.004
粘蛋白6(MUC6) ......................................................... HDSF2.01.008.014
P
p16蛋白 ................................................................. HDSF2.01.008.007
Postmeiotic Segregation increased 2基因(PMS2) ......................... HDSF2.01.008.022
Q
其它肿瘤 ................................................................ HDSF2.01.003.034
其它肿瘤详情 ............................................................ HDSF2.01.003.035
人附睾蛋白4(HE4) ........................................................ HDSF2.01.009.011
人附睾蛋白4(HE4)参考值 .................................................. HDSF2.01.009.012
S
色调 ...................
CCS C 07
广东省医学会团体标准
T/GDSYXH 004 —2024
宫颈癌实验室检查数据集
Dataset of laboratory examination for cervical cancer
2024 - 10 - 22发布2024 - 10 - 23实施
广东省医学会 发布
目 次
前言 ................................ ................................ ................. II
引言 ................................ ................................ ................ III
1 范围 ................................ ................................ ............... 4
2 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 4
3 术语和定义 术语和定义 术语和定义 ................................ ................................ ......... 4
4 符号和缩略语 符号和缩略语 符号和缩略语 符号和缩略语 ................................ ................................ ....... 4
5 数据 集元数据 集元数据 集元数据 集元................................ ................................ ....... 5
6 数据元目录 数据元目录 数据元目录 ................................ ................................ ......... 5 数据元属性选取 数据元属性选取 数据元属性选取 数据元属性选取 ................................ ................................ . 5
数据元属性描述规则 数据元属性描述规则 数据元属性描述规则 数据元属性描述规则 数据元属性描述规则 ................................ ............................. 5
数据元公用属性 数据元公用属性 数据元公用属性 数据元公用属性 ................................ ................................ . 6
数据元专用属性 数据元专用属性 数据元专用属性 数据元专用属性 ................................ ................................ . 6
数据元值域代码表 数据元值域代码表 数据元值域代码表 数据元值域代码表 ................................ .............................. 18
索 引 ................................ ................................ ............ 23
T/GDSYXH 004 —2024
II
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广州金域医学检验集团股份有限公司提出。
本文件由广东省医学会归口。
本文件起草单位:广州金域医学检验集团股份有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、广东省疾病预防控制中心、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心、暨南大学附属第一医院、广东省中医院、广东省人民医院、广州医科大学附属第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院、、北京大学深圳医院、复旦大学附属中山医院青浦分院、南方医科大学珠江医院、湖北省妇幼保健院、佛山市三水区妇幼保健院、珠海市人民医院、抚顺市妇幼保健院、德庆县人民医院、德庆县妇幼保健院、高州市妇幼保健院、武汉市妇幼保健院。
本文件主要起草人:李映华、程雅婷、孟瑞琳、邱琇、梁宁、于佳、王娟飞、廖羽、夏晓燕、邵丹彤、刘慧慧、林垂旭、刘斯、王子一、张统帅、谭洁、马骥、李珉珉、陈颐、张志魁、郭晓磊、李维、刘向前、成尚涛、王鹏宇、王文萍、张磊、梅平、江庆萍、生秀杰、卢淮武、毛志锋、何敏琼、周银燕、陈志忠、冯陆志、邱梅珍、赵良平、张娟、彭继英、龚倩、马颖、孙冬岩、夏剑波、张杰、曹志星、李红、吴宏、韦世强、刁恺媛、李金、易建中。
T/GDSYXH 004 —2024
III
引言
宫颈癌是全球女性第四位常见的癌症,发病率在我国女性恶性肿瘤中位居第二。作为病因明确、可防可控的癌症,90%以上的宫颈癌与高危型人乳头瘤病毒(Human papilloma virus, HPV)感染相关,通过早发现、早诊断、早治疗,其治愈率将大幅提升。挖掘分析宫颈癌检查相关大数据,可为高危人群检测方案设计、HPV疫苗选型、制定防控政策等方面提供数据支撑,有利于指导宫颈癌精准防控,提升公共卫生水平,降低医疗成本,从而助力社会健康水平提升。
宫颈癌实验室检查数据收集主要存在以下待完善之处:患者所属地区的信息不全,难以准确统计感染率和HPV型别分布情况;采用的检测方法信息缺失,检测方法未统一,影响研究方法的统一性;检测阈值标准不一致,导致宫颈癌及癌前病变的筛查结果判定存在差异;数据分散于不同地区和医院,缺乏统一和共享机制;相同检测方法基于不同厂家的检测设备和平台,所产生的数据结果差异大,标准化程度不高;近年新的检测手段逐步用于临床,但缺乏统一的管理及分析。
标准化、规范化的数据集是建立大数据研究的基础,为了支撑研究的精准性和指导筛查工作,参考国内外标准、指南与专家共识,结合宫颈癌检查的特点,制定了《宫颈癌实验室检查数据集》。该标准将为宫颈癌相关的实验室检查数据采集、加工、管理、传输、存储、交换共享和应用提供参考。
T/GDSYXH 004 —2024
4
宫颈癌实验室检查数据集 宫颈癌实验室检查数据集 宫颈癌实验室检查数据集
1 范围
本文件规定了宫颈癌相关实验室检查数据集的总体要求、元数据属性、数据元属性和数据元值域代码。
本文件适用于疾病预防控制机构、医疗机构及相关卫生行政部门的实验室进行宫颈癌相关检查数据采集、加工、管理、传输、存储、交换共享和应用等工作。科研机构、院校所的实验室开展宫颈癌相关数据工作可参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码
GB/T 2261 个人基本信息分类与代码
GB/T 2659 世界各国和地区名称代码
GB/T 3304 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码
GB/T 4761 家庭关系代码
GB/T 7408.1 日期和时间 信息交换表示法 第1部分:基本原则
GB/T 17295 国际贸易计量单位代码
GB/T 43697 数据安全技术 数据分类分级规则
WS/T 303 卫生健康信息数据元标准化规则
WS/T 363 卫生健康信息数据元目录
WS/T 364 卫生健康信息数据元值域代码
WS/T 370 卫生健康信息基本数据集编制标准
3 术语和定义
WS/T 363、WS/T 364和WS/T 370界定的术语和定义适用于本文件。 数据元公用属性 public attribute
在数据元目录中数据元的属性值均相同的属性。
[来源:WS/T 363.1—2023,3.2] 数据元专用属性 specialized attribute
在数据元目录中数据元属性值不相同的属性。
[来源:WS/T 363.1—2023,3.3]
4 符号和缩略语
B:二进制(Binary)
CC:宫颈癌(Cervical cancer)
CIN:宫颈上皮内瘤变(Cervical intraepithelial neoplasia)
D:日期型(Date)
DNA:脱氧核糖核酸(Deoxyribonucleic acid)
DT:日期时间型 (Datetime)
T/GDSYXH 004 —2024
5
HPV:人乳头瘤病毒(Human papilloma virus)
L:布尔型(Boolean)
mRNA:信使核糖核酸(Messenger ribonucleic acid)
N:数值型(Number)
S:字符型(String)
T:时间型(Time)
5 数据集元数据
依据WS/T 370,数据集元数据属性见表1。
表1 数据集元数据
元数据子集
元数据项
元数据值
标识信息子集
数据集名称
宫颈癌实验室检查数据集
数据集标识符
HDSF2.01_V1.0
数据集发布方-单位名称
关键词
宫颈癌实验室检查
数据集语种
中文
数据集分类-类目名称
卫生-卫生服务
内容信息子集
数据集摘要
记录宫颈癌相关实验室检查的信息,主要包括:被检测者的相关个人信息、与宫颈癌相关的临床信息、宫颈细胞学检测、HPV检测、宫颈组织病理以及其他相关的实验室检测信息。
数据集特征数据元
宫颈细胞学检测数据元、HPV检测数据元、宫颈组织病理数据元
6 数据元目录 数据元属性选取
数据元属性设置参照WS/T 303统一规定,并结合 并结合 GB/T 43697添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 添加数据安全分级属性, 釆用5类15项属性,并按通用性程度分为两类:数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 数据元公用属性和专。包括 7项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 项,数据元专用属性包括 8项,见表 项,见表 项,见表 2.
表2 数据元属性
序号
属性种类
数据元属性名称
约束
备注
1
标识类
内部标识符
必选
专用属性
2
数据元标识符
必选
专用属性
3
数据元名称
必选
专用属性
4
版本
必选
公用属性
5
注册机构
必选
公用属性
6
相关环境
必选
公用属性
7
定义类
定义
必选
专用属性
8
关系类
分类模式
必选
公用属性
9
表示类
数据元值的数据类型
必选
专用属性
10
数据元允许值
必选
专用属性
11
表示格式
必选
专用属性
12
数据安全分级
必选
专用属性
13
管理类
主管机构
必选
公用属性
14
注册状态
必选
公用属性
15
提交机构
必选
公用属性 数据元属性描述规则
6.2.1 数据安全分级
数据安全等级按照 数据安全等级按照 数据安全等级按照 数据安全等级按照 GB/T 43697-2024 中 H.2规定的分级方法 规定的分级方法 规定的分级方法 规定的分级方法 。
T/GDSYXH 004 —2024
6
6.2.2 其他属性
WS/T 303、WS/T 363.1、WS/T 364.1、WS/T 370中对数据元属性已做出的规范适用于本文件。 数据元公用属性
数据元公用属性描述见表 数据元公用属性描述见表 数据元公用属性描述见表 数据元公用属性描述见表 数据元公用属性描述见表 3。
表3 数据元公用属性描述
属性种类
数据元属性名称
属性值
标识类
版本
V1.0
注册机构
广东省医学会
相关环境
卫生信息
关系类
分类模式
分类法
管理类
主管机构
注册状态
标准状态
提交机构
广州金域医学检验集团股份有限公司 数据元专用属性
数据元专用属性描述见表4至表12。
表4 人口学信息数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.001.001
DE02.01.001.00
姓名
被检测者在系统内登记的名字
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.002
DE02.01.002.00
性别
被检测者在系统内登记的生理性别代码
S3
N1
GB/T 2261人的性别代码
1
HDSF2.01.001.003
DE02.01.003.00
出生日期
被检测者的出生年月日
D
D8
YYYYMMDD
1
HDSF2.01.001.004
DE02.01.004.00
年龄
被检测者进行检测时的年龄,计量单位:岁
N
N..3
[0, 999]
1
HDSF2.01.001.005
DE02.01.005.00
身份证件类别代码
被检测者身份证件类别的代码
S3
N2
WS364.3 CV02.01.101身份证件类别代码表
3
HDSF2.01.001.006
DE02.01.006.00
身份证件号码
被检测者的身份证件号码
S1
AN..18
3
HDSF2.01.001.007
DE02.01.007.00
电话号码
被检测者联系电话的号码,包括国际、国内区号和分机号
S1
AN..20
3
HDSF2.01.001.008
DE02.01.008.00
国籍
被检测者国籍的三字符拉丁字母代码
S3
A3
GB/T 2659世界各国和地区名称代码
1
HDSF2.01.001.010
DE02.01.010.00
现住地址-省(自治区、直辖市)
被检测者现住地址中的省、自治区或直辖市名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.011
DE02.01.011.00
现住地址-市(地区、州)
被检测者现住地址中的市、地区或州的名称
S1
AN..70
2
T/GDSYXH 004 —2024
7
表4 人口学信息数据元专用属性描述(续)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.001.012
DE02.01.012.00
现住地址-县(区)
被检测者现住地址中的县或区名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.013
DE02.01.013.00
现住地址-乡(镇、街道办事处)
被检测者现住地址中的乡、镇或城市的街道办事处名称
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.014
DE02.01.014.00
现住地址-村(街、路、弄等)
被检测者现住地址中的村或城市的街路、里、弄等名称
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.015
DE02.01.015.00
现住地址-门牌号码
被检测者现住地址中的门牌号码
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.016
DE02.01.016.00
户籍地址-省(自治区、直辖市)
被检测者户籍地址中的省、自治区或直辖市名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.017
DE02.01.017.00
户籍地址-市(地区、州)
被检测者户籍地址中的市、地区或州的名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.018
DE02.01.018.00
户籍地址-县(区)
被检测者户籍地址中的县或区名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.001.019
DE02.01.019.00
户籍地址-乡(镇、街道办事处)
被检测者户籍地址中的乡、镇或城市的街道办事处名称
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.020
DE02.01.020.00
户籍地址-村(街、路、弄等)
被检测者户籍地址中的村或城市的街路、里、弄等名称
S1
AN..70
3
HDSF2.01.001.021
DE02.01.021.00
户籍地址-门牌号码
被检测者户籍地址中的门牌号码
S1
AN..70
3
表5 送检信息数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.002.001
DE08.10.001.00
医院地址-省(自治区、直辖市)
送检医院所属省 (自治区、直辖市)
S3
N6
GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码
1
HDSF2.01.002.003
DE08.10.003.00
医院地址-县(区)
送检医院所属地址-区/县
S3
N6
2023年度全国统计用区划代码区/县名称代码表(只取前6位)
1
HDSF2.01.002.004
DE08.10.004.00
送检医院
送检医院名称
S1
AN..70
2
HDSF2.01.002.005
DE08.10.005.00
送检科室
送检医院科室
S1
AN..70
2
HDSF2.01.002.006
DE08.10.006.00
送检时间
标本的送检时间
DT
DT15
YYYYMMDDThhmmss
1
HDSF2.01.002.007
DE08.10.007.00
标本类型
标本的类型
S1
AN..70
1
HDSF2.01.002.008
DE08.10.008.00
标本条码
送检标本的条码
S1
AN..70
1
HDSF2.01.002.009
DE08.30.001.00
送检医生
送检医生姓名
S1
AN..70
2
T/GDSYXH 004 —2024
8
表6 临床信息数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.003.001
DE04.10.001.00
外阴
外生殖器的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.001 外生殖器、阴道的体格检查结果代码表
1
HDSF2.01.003.002
DE04.10.002.00
外阴:其他注明
外生殖器的体格检查结果中出现其他时,对于其他异常情况的具体描述
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.003
DE04.10.003.00
阴道
阴道的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.001 外生殖器、阴道的体格检查结果代码表
1
HDSF2.01.003.004
DE04.10.004.00
阴道:其他注明
阴道的体格检查结果中出现其他时,对于其他异常情况的具体描述
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.005
DE04.10.005.00
分泌物
阴道分泌物的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.002 阴道分泌物的体格检查结果代码表
1
HDSF2.01.003.006
DE04.10.006.00
分泌物其他
阴道分泌物的体格检查结果中出现其他时,对于其他异常情况的具体描述
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.007
DE04.10.007.00
子宫颈
子宫颈的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.003 子宫颈的体格检查结果代码表
1
HDSF2.01.003.008
DE04.10.008.00
子宫颈其他
子宫颈的体格检查结果中出现其他时,对于其他异常情况的具体描述
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.009
DE04.10.009.00
子宫体格检查
是否进行子宫的体格检查
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.010
DE04.10.010.00
子宫:大小
关于子宫大小的体格检查结果
S2
N1
1-正常/2-萎缩/3-增大
1
HDSF2.01.003.011
DE04.10.011.00
子宫:位置
关于子宫位置的体格检查结果
S2
N1
1-子宫前位/2-子宫水平位(中位)/3-子宫后位
1
HDSF2.01.003.012
DE04.10.012.00
子宫:脱垂
关于子宫脱垂的体格检查结果
S3
N1
CV04.10.004 子宫脱垂的体格检查结果代码表
1
T/GDSYXH 004 —2024
9
表6 临床信息数据元专用属性描述(第2页/共3页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.003.013
DE04.10.013.00
子宫:压痛
关于子宫压痛的体格检查结果
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.014
DE04.10.014.00
子宫:肿物
关于子宫肿物的体格检查结果
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.015
DE04.10.015.00
子宫:其他注明
关于子宫体格检查的其他结果
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.016
DE04.10.016.00
是否怀孕
是否怀孕
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.017
DE04.10.017.00
孕周数
若怀孕,检查时的孕周数,计量单位:周
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.018
DE02.10.001.00
月经初潮年龄
月经初潮时的年龄,计量单位:岁
N
N..3
[0, 999]
1
HDSF2.01.003.019
DE02.10.002.00
末次月经时间
最近一次月经的时间
D
D8
YYYYMMDD
1
HDSF2.01.003.020
DE02.10.003.00
是否有性生活
是否有性生活
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.021
DE02.10.004.00
同房后出血
性生活后是否有阴道出血
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.022
DE02.10.005.00
是否绝经
是否绝经(或进入更年期)
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.023
DE02.10.006.00
绝经年龄
绝经时的年龄,计量单位:岁
N
N..3
[0, 999]
1
HDSF2.01.003.024
DE02.10.007.00
怀孕次数
怀孕次数
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.025
DE02.10.008.00
分娩次数
包括足月产、早产和流产(人工流产和自然流产)的次数。
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.026
DE02.10.009.00
流产次数
流产(人工流产和自然流产)的次数
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.027
DE02.10.010.00
子女数
现存子女数
N
N..2
[0, 99]
1
HDSF2.01.003.028
DE02.10.011.00
既往HPV结果
既往HPV检查是否有阳性
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.029
DE02.10.012.00
既往CIN分级
既往检查中的宫颈组织病理的CIN分级
S3
N1
CV04.50.001 宫颈组织病理的CIN分级代码表
1
HDSF2.01.003.030
DE02.10.013.00
既往是否患宫颈癌
既往是否患过宫颈癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.031
DE02.10.014.00
生殖道感染
既往是否有生殖道感染
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.032
DE02.10.015.00
生殖道感染详情
既往生殖道感染的微生物名称
S3
N..2
CV04.50.002 既往生殖道感染的微生物名称代码表
1
T/GDSYXH 004 —2024
10
表6 临床信息数据元专用属性描述(第3页/共3页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.003.033
DE02.10.016.00
生殖道感染详情:其他
既往生殖道感染为其他病原生物的名称
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.034
DE02.10.017.00
其它肿瘤
既往是否患有其他肿瘤
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.035
DE02.10.018.00
其它肿瘤详情
既往患有其他肿瘤的具体名称
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.036
DE02.10.019.00
家族肿瘤史有无
是否有直系亲属患有/患过肿瘤
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.037
DE02.10.020.00
家族肿瘤史名称
直系亲属患有/患过肿瘤的名称
S1
AN..70
1
HDSF2.01.003.038
DE02.10.021.00
家属与自己关系
家属与自己关系
S3
N2
GB/T 4761 家庭关系代码
1
HDSF2.01.003.039
DE08.50.001.00
是否接种过HPV疫苗
既往是否接种过HPV疫苗
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.040
DE08.50.002.00
HPV疫苗接种完成状态
是否全流程接种完成HPV疫苗
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.003.041
DE08.50.003.00
接种HPV疫苗时间
最近一次接种HPV疫苗的时间
D
D8
YYYYMMDD
1
HDSF2.01.003.042
DE08.50.004.00
接种HPV疫苗类型
接种的HPV疫苗类型
S3
N1
CV08.50.001 HPV疫苗接种类型代码表
1
HDSF2.01.003.043
DE08.50.005.00
接种HPV疫苗其他类型
若接种的HPV疫苗类型为其他,详细说明疫苗的种类
S1
AN..70
1
表7 随访信息数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.004.001
DE06.00.001.00
随访日期
宫颈癌患者的随访日期
D
D8
YYYYMMDD
1
HDSF2.01.004.002
DE06.00.002.00
接受宫颈癌治疗
随访时是否接受过宫颈癌治疗
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.004.003
DE06.00.003.00
接受其他肿瘤治疗
随访时是否接受过其他肿瘤治疗
L
N1
1-是/0-否
1
表8 阴道镜检查数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.005.001
DE04.30.001.00
是否接受阴道镜检查
是否进行阴道镜检查
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.005.002
DE04.30.002.00
阴道镜检查结果
阴道镜检查的结果判断
S3
N1
CV04.30.001 阴道镜检查结果类别代码表
1
T/GDSYXH 004 —2024
11
表8 阴道镜检查数据元专用属性描述(续)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.005.003
DE04.30.003.00
阴道镜检查结果:其他注明
关于阴道镜检查的其他结果
S1
AN..70
1
HDSF2.01.005.004
DE04.30.004.00
醋酸染色后肉眼观察(VIA)结果
宫颈上皮醋酸染色后肉眼观察结果
S2
N1
1-正常/2-异常/3-可疑癌
1
HDSF2.01.005.005
DE04.30.005.00
碘染色后肉眼观察(VILI)结果
宫颈上皮碘染色后肉眼观察结果
S2
N1
1-正常/2-异常/3-可疑癌
1
表9 宫颈细胞学检查数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.006.001
DE04.50.001.00
宫颈细胞学方法
采用宫颈细胞学细胞病理学诊断技术
S3
N1
CV04.50.003 宫颈细胞学细胞病理学诊断技术代码表
1
HDSF2.01.006.002
DE04.50.002.00
宫颈细胞学标本满意度
宫颈细胞学的标本是否满意
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.003
DE04.50.003.00
宫颈细胞学:未见上皮内病变细胞或恶性病变细胞(NILM)
宫颈细胞学结果是否为未见上皮内病变细胞或恶性病变细胞
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.004
DE04.50.004.00
宫颈细胞学:未明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞(ASC-US)
宫颈细胞学结果是否为未明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.005
DE04.50.005.00
宫颈细胞学:不能排除高级别鳞状上皮内病变的非典型鳞状上皮细胞(ASC-H)
宫颈细胞学结果是否为不能排除高级别鳞状上皮内病变的非典型鳞状上皮细胞
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.006
DE04.50.006.00
宫颈细胞学:低级别鳞状上皮内病变(LSIL)
宫颈细胞学结果是否为低级别鳞状上皮内病变
L
N1
1-是/0-否
1
T/GDSYXH 004 —2024
12
表9 宫颈细胞学检查数据元专用属性描述(第2页/共3页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.006.007
DE04.50.007.00
宫颈细胞学:高级别鳞状上皮内病变(HSIL)
宫颈细胞学结果是否为高级别鳞状上皮内病变
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.008
DE04.50.008.00
宫颈细胞学:鳞状上皮细胞癌(SCC)
宫颈细胞学结果是否为鳞状上皮细胞癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.009
DE04.50.009.00
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-无特殊制定(AGC-NOS)
宫颈细胞学结果是否为非典型腺上皮细胞-无特殊制定(AGC-NOS)
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.010
DE04.50.010.00
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-倾向瘤变(AGC-IV)
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-倾向瘤变(AGC-IV)
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.011
DE04.50.011.00
宫颈细胞学:原位腺癌(AIS)
宫颈细胞学结果是否为原位腺癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.012
DE04.50.012.00
宫颈细胞学:腺癌(ADC)
宫颈细胞学结果是否为腺癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.013
DE04.50.013.00
宫颈细胞学:阴道滴虫
宫颈细胞学结果有无检测出阴道滴虫
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.014
DE04.50.014.00
宫颈细胞学:念珠菌
宫颈细胞学结果有无检测出念珠菌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.015
DE04.50.015.00
宫颈细胞学:细菌
宫颈细胞学结果有无检测出细菌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.016
DE04.50.016.00
宫颈细胞学:放线菌
宫颈细胞学结果有无检测出放线菌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.017
DE04.50.017.00
宫颈细胞学:单纯疱疹病毒
宫颈细胞学结果有无检测出单纯疱疹病毒
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.006.018
DE04.50.018.00
亮度
宫颈细胞学涂片的数字病理图片亮度
N
N..8,2
[200, 245]
1
HDSF2.01.006.019
DE04.50.019.00
饱和度
宫颈细胞学涂片的数字病理图片饱和度
N
N..8,2
[2, 5]
1
HDSF2.01.006.020
DE04.50.020.00
对比度
宫颈细胞学涂片的数字病理图片对比度
N
N..8,2
[1, 3]
1
T/GDSYXH 004 —2024
13
表9 宫颈细胞学检查数据元专用属性描述(第2页/共3页)
内部标识符 内部标识符
数据元标识符 数据元标识符 数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.006.021
DE04.50.021.00
色调
宫颈细胞学涂片的数字病理图片色调
N
N..8,2
[80, 100]
1
HDSF2.01.006.022
DE04.50.022.00
能量值
宫颈细胞学涂片的数字病理图片能量值
N
N..8,2
[0.3, 0.6]
1
HDSF2.01.006.023
DE04.50.023.00
质量评价
宫颈细胞学涂片的数字病理图片质量评估
S2
N1
0-不满意/1-满意
1
表10 HPV检测数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.007.001
DE04.50.024.00
HPV分型检测类型
HPV分型检测涵盖的HPV分型
S3
N1
CV04.50.004 HPV核酸检测类型代码表
1
HDSF2.01.007.002
DE04.50.025.00
HPV分型检测类型:其他注明
HPV分型检测类型的其他结果
S1
AN..70
-
1
HDSF2.01.007.003
DE04.50.026.00
HPV分型检测方法学
HPV分型检测所采用的技术方法
S3
N..3
CV04.50.005 HPV分型检测方法学类型代码表
1
HDSF2.01.007.004
DE04.50.027.00
HPV分型检测定性结果
HPV分型检测的定性检测结果(不区分方法、亚型),即是否有HPV阳性检出
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.007.005
DE04.50.028.00
高危HPV亚型
高危HPV亚型(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)的定性检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性/2-不详
1
HDSF2.01.007.006
DE04.50.029.00
低危HPV亚型
低危HPV亚型的定性检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性/2-不详
1
HDSF2.01.007.007
DE04.50.030.00
HPV型别
进行检测的HPV型别
S3
N..3
CV04.50.006 HPV型别代码表
1
HDSF2.01.007.008
DE04.50.031.00
该HPV型别的检测结果
该HPV型别的检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性/2-不详
1
HDSF2.01.007.009
DE04.50.032.00
HPV分型:其他亚型
其他进行检测的HPV亚型名称
S1
AN..70
1
HDSF2.01.007.010
DE04.50.033.00
HPV分型:其他型别的检测结果
其他HPV亚型的定性检测结果
S1
AN..70
1
T/GDSYXH 004 —2024
14
表11 宫颈肿瘤组织病理数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.008.001
DE04.50.034.00
宫颈组织病理:CIN分级
宫颈组织病理的CIN分级
S3
N1
CV04.50.001 宫颈组织病理的CIN分级代码表
1
HDSF2.01.008.002
DE04.50.035.00
宫颈组织病理:低级别鳞状上皮内病变(LSIL)
宫颈组织病理结果是否为低级别鳞状上皮内病变
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.003
DE04.50.036.00
宫颈组织病理:高级别鳞状上皮内病变(HSIL)
宫颈组织病理结果是否为高级别鳞状上皮内病变
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.004
DE04.50.037.00
宫颈组织病理:鳞状上皮细胞癌(SCC)
宫颈组织病理结果是否为鳞状细胞癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.005
DE04.50.038.00
宫颈组织病理:原位腺癌(AIS)
宫颈组织病理结果是否为原位腺癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.006
DE04.50.039.00
宫颈组织病理:腺癌(ADC)
宫颈组织病理结果是否为腺癌
L
N1
1-是/0-否
1
HDSF2.01.008.007
DE04.50.040.00
p16蛋白
宫颈组织病理中p16免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.008
DE04.50.041.00
Ki-67蛋白
宫颈组织病理中Ki-67免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.009
DE04.50.042.00
细胞角蛋白-7(CK7)
宫颈组织病理中CK7免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.010
DE04.50.043.00
细胞角蛋白-20(CK20)
宫颈组织病理中CK20免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.011
DE04.50.044.00
组织病理癌胚抗原(CEA)
宫颈组织病理中CEA免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.012
DE04.50.045.00
雌激素受体(ER)
宫颈组织病理中ER免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.013
DE04.50.046.00
孕酮受体(PR)
宫颈组织病理中PR免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
T/GDSYXH 004 —2024
15
表11 宫颈肿瘤组织病理数据元专用属性描述(续)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.008.014
DE04.50.047.00
粘蛋白6(MUC6)
宫颈组织病理中MUC6免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.015
DE04.50.048.00
神经细胞粘附分子(NCAM or CD56)
宫颈组织病理中CD56免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.016
DE04.50.049.00
嗜铬粒蛋白A(CgA)
宫颈组织病理中CgA免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.017
DE04.50.050.00
细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)
宫颈组织病理中PD-L1免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.018
DE04.50.051.00
错配修复(MMR)蛋白
宫颈组织病理中MMR蛋白定性检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.019
DE04.50.052.00
MutL homolog 1基因(MLH1)
宫颈组织病理中MLH-1免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.020
DE04.50.053.00
MutS homolog 2基因(MSH2)
宫颈组织病理中MSH-2免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.021
DE04.50.054.00
MutS homolog 6基因(MSH6)
宫颈组织病理中MSH-6免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
HDSF2.01.008.022
DE04.50.055.00
Postmeiotic Segregation increased 2基因(PMS2)
宫颈组织病理中PMS-2免疫组织化学染色检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性
1
表12 其他实验室检测数据元专用属性描述
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.009.001
DE04.50.056.00
鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原
血清中SCC浓度,计量单位ng/mL
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.002
DE04.50.057.00
鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原参考值
血清中SCC抗原参考值,计量单位ng/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.003
DE04.50.058.00
癌胚抗原(CEA)
血清中CEA浓度,计量单位ng/mL
N
N..8,2
1
T/GDSYXH 004 —2024
16
表12 其他实验室检测数据元专用属性描述(第2页/共4页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.009.004
DE04.50.059.00
癌胚抗原(CEA)参考值
血清中CEA参考值,计量单位ng/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.005
DE04.50.060.00
糖链抗原125(CA125)
血清中CA125浓度,计量单位IU/mL
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.006
DE04.50.061.00
糖链抗原125(CA125)参考值
血清中CA125参考值,计量单位IU/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.007
DE04.50.062.00
糖类抗原19-9(CA19-9)
血清中CA19-9浓度,计量单位IU/mL
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.008
DE04.50.063.00
糖类抗原19-9(CA19-9)参考值
血清中CA19-9参考值,计量单位IU/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.009
DE04.50.064.00
神经元特异性烯醇化酶(NSE)
血清中NSE浓度,计量单位ng/mL
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.010
DE04.50.065.00
神经元特异性烯醇化酶(NSE)参考值
血清中NSE参考值,计量单位ng/mL
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.011
DE04.50.066.00
人附睾蛋白4(HE4)
血清中HE4,计量单位pmol/L
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.012
DE04.50.067.00
人附睾蛋白4(HE4)参考值
血清中HE4参考值,计量单位pmol/L
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.013
DE04.50.068.00
糖链抗原50(CA50)
血清中CA50,计量单位U/ml
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.014
DE04.50.069.00
糖链抗原50(CA50)参考值
血清CA50参考值,计量单位U/ml
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.015
DE04.50.070.00
宫颈癌基因甲基化检测的基因名
宫颈癌相关基因甲基化检测的基因名称
S3
N..2
CV04.50.007 宫颈癌相关基因甲基化检测的基因名称代码表
1
HDSF2.01.009.016
DE04.50.071.00
宫颈癌基因甲基化检测的基因名:其他详情
宫颈癌相关基因甲基化检测的基因名称为其他时,其基因名称详情
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.017
DE04.50.072.00
宫颈癌基因甲基化检测
宫颈癌相关基因的甲基化检测结果
S2
N1
0-阴性/1-阳性/2-不详
1
HDSF2.01.009.018
DE04.50.073.00
HPV(6型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(6型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
T/GDSYXH 004 —2024
17
表12 其他实验室检测数据元专用属性描述(第3页/共4页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.009.019
DE04.50.074.00
HPV(6型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(6型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.020
DE04.50.075.00
HPV(11型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(11型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.021
DE04.50.076.00
HPV(11型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(11型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.022
DE04.50.077.00
HPV(16型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(16型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.023
DE04.50.078.00
HPV(16型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(16型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.024
DE04.50.079.00
HPV(18型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(18型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.025
DE04.50.080.00
HPV(18型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(18型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.026
DE04.50.081.00
HPV(31型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(31型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.027
DE04.50.082.00
HPV(31型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(31型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.028
DE04.50.083.00
HPV(33型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(33型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
T/GDSYXH 004 —2024
18
表12 其他实验室检测数据元专用属性描述(第4页/共4页)
内部标识符
数据元标识符
数据元名称
定义
数据元值的数据类型
表示格式
数据元允许值
数据安全分级
HDSF2.01.009.029
DE04.50.084.00
HPV(33型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(33型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.030
DE04.50.085.00
HPV(45型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(45型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.031
DE04.50.086.00
HPV(45型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(45型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.032
DE04.50.087.00
HPV(52型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(52型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.033
DE04.50.088.00
HPV(52型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(52型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.034
DE04.50.089.00
HPV(58型)中和抗体水平
血清中接种HPV疫苗后HPV(58型)中和抗体检测结果:抗体滴度(ID50)
N
N..8,2
1
HDSF2.01.009.035
DE04.50.090.00
HPV(58型)中和抗体水平参考值
血清中接种HPV疫苗后HPV(58型)中和抗体抗体滴度(ID50)参考值
S1
AN..70
1
HDSF2.01.009.036
DE04.50.091.00
基因组微卫星不稳定性(MSI)
样本的MSI检测结果
S2
N1
0-微卫星稳定(MSS)/1-低度微卫星不稳定(MSI-L)/2-高度微卫星不稳定(MSI-H)
1
HDSF2.01.009.037
DE04.50.092.00
肿瘤突变负荷(TMB)
样本的TMB检测结果,计量单位mutations/Mb(mut/Mb)
N
N..8,2
1 数据元值域代码表
WS/T 364中对值域代码表命名与标识的规范适用于本文件。
数据元所使用的值域代码表如表13至表25所示。
T/GDSYXH 004 —2024
19
表13 CV04.10.001 外生殖器、阴道的体格检查结果代码表
值
值含义
说明
1
正常
-
2
白斑
-
3
溃疡
-
4
尖锐湿疣
-
5
疱疹
-
6
肿物
-
9
其他
-
表14 CV04.10.002 阴道分泌物的体格检查结果代码表
值
值含义
说明
1
正常
-
2
血性
-
3
脓性
-
4
泡沫样
-
5
豆渣样
-
9
其他
-
表15 CV04.10.003 子宫颈的体格检查结果代码表
值
值含义
说明
1
正常
-
2
触血
-
3
息肉
-
4
菜花样
-
5
肥大
-
6
囊肿
-
9
其他
-
表16 CV04.10.004 子宫脱垂的体格检查结果代码表
值
值含义
说明
0
无脱垂
-
1
Ⅰ度
-
2
Ⅱ度
-
3
Ⅲ度
-
4
Ⅳ度
-
表17 CV04.30.001 阴道镜检查结果类别代码表
值
值含义
说明
1
正常宫颈转化区
-
2
宫颈低度病变(LSIL)
-
3
宫颈高度病变(HSIL)
-
4
宫颈管内病变
-
5
可疑宫颈癌
-
9
其他
-
T/GDSYXH 004 —2024
20
表18 CV04.50.001 宫颈组织病理的CIN分级代码表
值
值含义
说明
0
无宫颈上皮内瘤变
正常或反应性细胞学改变
1
CIN Ⅰ级
低级别上皮内瘤变
2
CIN Ⅱ级
高级别上皮内瘤变
3
CIN Ⅲ级
高级别上皮内瘤变
表19 CV04.50.002 既往生殖道感染的微生物名称代码表
值
值含义
说明
1
无合并其它病原体感染
-
2
单纯疱疹病毒1型
-
3
单纯疱疹病毒2型
-
4
巨细胞病毒
-
5
无乳链球菌
-
6
杜克雷嗜血杆菌
-
7
淋病奈瑟菌
-
8
梅毒螺旋体
-
9
沙眼衣原体
-
10
人型支原体
-
11
生殖支原体
-
12
解脲支原体
-
14
白色念珠菌
-
15
光滑念珠菌
-
16
克柔念珠菌
-
17
热带念珠菌
-
18
近平滑念珠菌
-
19
都柏林念珠菌
-
20
阴道毛滴虫
-
99
其他病原体
-
表20 CV04.50.003 宫颈细胞学细胞病理学诊断技术代码表
值
值含义
说明
1
液基薄层细胞学检测
液基薄层细胞学检测(Thinprep Cytologic Test,TCT)
2
液基细胞学检测
液基细胞学检查(Liquid-Based Cytology Test,LCT)
3
巴氏涂片细胞学检查
巴氏涂片细胞学检查(Pap Smear Cytology Test)
4
不详
-
9
其他
-
表21 CV04.50.004 HPV检测类型代码表
值
值含义
说明
1
HPV16/18核酸检测
只能检测HPV16和HPV18两种型别
2
HPV基因分型检测
涵盖常见的高危HPV型别和/或其他低危HPV型别,并可全部区分具体型别
3
高危型HPV核酸检测(2+N)
检测涵盖HPV16、18型以及其他若干种HPV高危型别,但后者不区分具体型别
4
高危型HPV核酸检测
涵盖常见的高危HPV型别,但不区分具体的型别
9
其他
-
T/GDSYXH 004 —2024
21
表22 CV04.50.005 HPV分型检测方法学类型代码表
值
值含义
说明
1
聚合酶链式反应(PCR)
-
101
聚合酶链式反应(PCR)-反向点杂交法
-
102
聚合酶链式反应(PCR)-实时荧光PCR法
-
103
聚合酶链式反应(PCR)-流式荧光杂交法
-
104
聚合酶链式反应(PCR)-毛细电泳片段分析法
-
2
杂交捕获-化学发光法
-
3
支链DNA信号扩增法
-
4
转录介导扩增法
-
9
其他
-
表23 CV04.50.006 HPV型别代码表
值
值含义
说明
101
HPV16
高风险
102
HPV18
高风险
103
HPV26
高风险
104
HPV31
高风险
105
HPV33
高风险
106
HPV35
高风险
107
HPV39
高风险
108
HPV45
高风险
109
HPV51
高风险
110
HPV52
高风险
111
HPV53
高风险
112
HPV56
高风险
113
HPV58
高风险
114
HPV59
高风险
115
HPV66
高风险
116
HPV68
高风险
117
HPV73
高风险
118
HPV82
高风险
201
HPV6
-
202
HPV11
-
203
HPV34
-
204
HPV40
-
205
HPV42
-
206
HPV43
-
207
HPV44
-
208
HPV53
-
209
HPV54
-
210
HPV55
-
211
HPV57
-
T/GDSYXH 004 —2024
22
表23 CV04.50.006 HPV型别代码表(续)
值
值含义
说明
212
HPV61
-
213
HPV67
-
214
HPV69
-
215
HPV70
-
216
HPV71
-
217
HPV72
-
218
HPV81
-
219
HPV83
-
220
HPV84
-
221
HPV89
-
999
其他型别
-
表24 CV04.50.007 宫颈癌相关基因甲基化检测的基因名称代码表
值
值含义
说明
01
SOX1
-
02
PAX1
-
04
ASTN1
-
05
DLX1
-
06
ITGA4
-
07
RXFP3
-
08
SOX17
-
09
ZNF671
-
10
其他
-
表25 CV08.50.001 HPV疫苗接种类型代码表
值
值含义
说明
1
进口二价
-
2
进口四价
-
3
进口九价
-
4
国产二价
-
9
其他
-
T/GDSYXH 004 —2024
23
索 引
A
癌胚抗原(CEA) ......................................................... HDSF2.01.009.003
癌胚抗原(CEA)参考值 ................................................... HDSF2.01.009.004
B
饱和度 .................................................................. HDSF2.01.006.019
标本类型 ................................................................ HDSF2.01.002.007
标本条码 ................................................................ HDSF2.01.002.008
C
出生日期 ................................................................ HDSF2.01.001.003
雌激素受体(ER) ........................................................ HDSF2.01.008.012
醋酸染色后肉眼观察(VIA)结果 ........................................... HDSF2.01.005.004
错配修复(MMR)蛋白 ..................................................... HDSF2.01.008.018
D
低危HPV亚型 ............................................................. HDSF2.01.007.006
碘染色后肉眼观察(VILI)结果 ............................................ HDSF2.01.005.005
电话号码 ................................................................ HDSF2.01.001.007
对比度 .................................................................. HDSF2.01.006.020
F
分泌物 .................................................................. HDSF2.01.003.005
分泌物其他 .............................................................. HDSF2.01.003.006
分娩次数 ................................................................ HDSF2.01.003.025
G
该HPV型别的检测结果 ..................................................... HDSF2.01.007.008
高危HPV亚型 ............................................................. HDSF2.01.007.005
宫颈癌基因甲基化检测 .................................................... HDSF2.01.009.017
宫颈癌基因甲基化检测的基因名 ............................................ HDSF2.01.009.015
宫颈癌基因甲基化检测的基因名:其他详情 .................................. HDSF2.01.009.016
宫颈细胞学:不能排除高级别鳞状上皮内病变的非典型鳞状上皮细胞(ASC-H) ... HDSF2.01.006.005
宫颈细胞学:单纯疱疹病毒 ................................................ HDSF2.01.006.017
宫颈细胞学:低级别鳞状上皮内病变(LSIL) ................................ HDSF2.01.006.006
宫颈细胞学:放线菌 ...................................................... HDSF2.01.006.016
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-倾向瘤变(AGC-IV) ......................... HDSF2.01.006.010
宫颈细胞学:非典型腺上皮细胞-无特殊制定(AGC-NOS) ...................... HDSF2.01.006.009
宫颈细胞学:高级别鳞状上皮内病变(HSIL) ................................ HDSF2.01.006.007
宫颈细胞学:鳞状上皮细胞癌(SCC) ....................................... HDSF2.01.006.008
宫颈细胞学:念珠菌 ...................................................... HDSF2.01.006.014
宫颈细胞学:未见上皮内病变细胞或恶性病变细胞(NILM) .................... HDSF2.01.006.003
宫颈细胞学:未明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞(ASC-US) ................ HDSF2.01.006.004
宫颈细胞学:细菌 ........................................................ HDSF2.01.006.015
宫颈细胞学:腺癌(ADC) ................................................. HDSF2.01.006.012
宫颈细胞学:阴道滴虫 .................................................... HDSF2.01.006.013
宫颈细胞学:原位腺癌(AIS) ............................................. HDSF2.01.006.011
宫颈细胞学标本满意度 .................................................... HDSF2.01.006.002
宫颈细胞学方法 .......................................................... HDSF2.01.006.001
宫颈组织病理:CIN分级 ................................................... HDSF2.01.008.001
宫颈组织病理:低级别鳞状上皮内病变(LSIL) .............................. HDSF2.01.008.002
宫颈组织病理:高级别鳞状上皮内病变(HSIL) .............................. HDSF2.01.008.003
T/GDSYXH 004 —2024
24
宫颈组织病理:鳞状上皮细胞癌(SCC) ..................................... HDSF2.01.008.004
宫颈组织病理:腺癌(ADC) ............................................... HDSF2.01.008.006
宫颈组织病理:原位腺癌(AIS) ........................................... HDSF2.01.008.005
国籍 .................................................................... HDSF2.01.001.008
H
HPV(11型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.020
HPV(11型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.021
HPV(16型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.022
HPV(16型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.023
HPV(18型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.024
HPV(18型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.025
HPV(31型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.026
HPV(31型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.027
HPV(33型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.028
HPV(33型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.029
HPV(45型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.030
HPV(45型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.031
HPV(52型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.032
HPV(52型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.033
HPV(58型)中和抗体水平 ................................................. HDSF2.01.009.034
HPV(58型)中和抗体水平参考值 ........................................... HDSF2.01.009.035
HPV(6型)中和抗体水平 .................................................. HDSF2.01.009.018
HPV(6型)中和抗体水平参考值 ............................................ HDSF2.01.009.019
HPV分型:其他型别的检测结果 ............................................. HDSF2.01.007.010
HPV分型:其他亚型 ....................................................... HDSF2.01.007.009
HPV分型检测定性结果 ..................................................... HDSF2.01.007.004
HPV分型检测方法学 ....................................................... HDSF2.01.007.003
HPV分型检测类型 ......................................................... HDSF2.01.007.001
HPV分型检测类型:其他注明 ............................................... HDSF2.01.007.002
HPV型别 ................................................................. HDSF2.01.007.007
HPV疫苗接种完成状态 ..................................................... HDSF2.01.003.040
户籍地址-村(街、路、弄等) ............................................. HDSF2.01.001.020
户籍地址-门牌号码 ....................................................... HDSF2.01.001.021
户籍地址-省(自治区、直辖市) ........................................... HDSF2.01.001.016
户籍地址-市(地区、州) ................................................. HDSF2.01.001.017
户籍地址-县(区) ....................................................... HDSF2.01.001.018
户籍地址-乡(镇、街道办事处) ........................................... HDSF2.01.001.019
怀孕次数 ................................................................ HDSF2.01.003.024
J
基因组微卫星不稳定性(MSI) ............................................. HDSF2.01.009.036
既往CIN分级 ............................................................. HDSF2.01.003.029
既往HPV结果 ............................................................. HDSF2.01.003.028
既往是否患宫颈癌 ........................................................ HDSF2.01.003.030
家属与自己关系 .......................................................... HDSF2.01.003.038
家族肿瘤史名称 .......................................................... HDSF2.01.003.037
家族肿瘤史有无 .......................................................... HDSF2.01.003.036
接受宫颈癌治疗 .......................................................... HDSF2.01.004.002
接受其他肿瘤治疗 ........................................................ HDSF2.01.004.003
接种HPV疫苗类型 ......................................................... HDSF2.01.003.042
T/GDSYXH 004 —2024
25
接种HPV疫苗其他类型 ..................................................... HDSF2.01.003.043
接种HPV疫苗时间 ......................................................... HDSF2.01.003.041
绝经年龄 ................................................................ HDSF2.01.003.023
K
Ki-67蛋白 ............................................................... HDSF2.01.008.008
L
亮度 .................................................................... HDSF2.01.006.018
鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原 ............................................... HDSF2.01.009.001
鳞状上皮细胞癌(SCC)抗原参考值 ......................................... HDSF2.01.009.002
流产次数 ................................................................ HDSF2.01.003.026
M
MutL homolog 1基因(MLH1) .............................................. HDSF2.01.008.019
MutS homolog 2基因(MSH2) .............................................. HDSF2.01.008.020
MutS homolog 6基因(MSH6) .............................................. HDSF2.01.008.021
民族 .................................................................... HDSF2.01.001.009
末次月经时间 ............................................................ HDSF2.01.003.019
N
能量值 .................................................................. HDSF2.01.006.022
年龄 .................................................................... HDSF2.01.001.004
粘蛋白6(MUC6) ......................................................... HDSF2.01.008.014
P
p16蛋白 ................................................................. HDSF2.01.008.007
Postmeiotic Segregation increased 2基因(PMS2) ......................... HDSF2.01.008.022
Q
其它肿瘤 ................................................................ HDSF2.01.003.034
其它肿瘤详情 ............................................................ HDSF2.01.003.035
人附睾蛋白4(HE4) ........................................................ HDSF2.01.009.011
人附睾蛋白4(HE4)参考值 .................................................. HDSF2.01.009.012
S
色调 ...................
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