NY/T 4594-2025 农药产品毒性级别判定
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- 标准类型：农药肥料
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2025-05-18
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资料介绍
农药产品毒性级别判定标准（NY/T 4594-2025）主要内容总结
1. 适用范围
本文件规定了农药产品登记时毒性级别的判定原则和方法，适用于所有农药产品的急性毒性级别分类，涵盖经口、经皮、吸入三种暴露途径。
2. 规范性引用文件
- 基础标准：GB/T 1.1-2020《标准化工作导则》的结构要求。
- 试验方法：
- GB/T 15670.1~6系列标准（急性经口、经皮、吸入毒性试验方法）。
- 法规依据：农业部公告第2569号（2017年）的农药登记资料要求。
3. 核心术语与定义
- 急性毒性试验：单次或24小时内多次暴露（经口、经皮、吸入）后的健康损害效应。
- LD₅₀（半数致死剂量）：导致50%实验动物死亡的剂量（mg/kg体重）。
- LC₅₀（半数致死浓度）：导致50%实验动物死亡的吸入浓度（mg/m³）。
- 毒性分级：根据LD₅₀/LC₅₀将毒性分为剧毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五级。
4. 毒性分级标准（表1）
| 毒性级别 | 经口LD₅₀ (mg/kg) | 经皮LD₅₀ (mg/kg) | 吸入LC₅₀ (mg/m³) |
|---|---|---|---|
| 剧毒 | ≤5 | ≤20 | ≤20 |
| 高毒 | >5~50 | >20~200 | >20~200 |
| 中等毒 | >50~500 | >200~2000 | >200~2000 |
| 低毒 | >500~5000 | >2000~5000 | >2000~5000 |
| 微毒 | >5000 | >5000 | >5000 |
5. 判定原则与方法
- 试验数据要求：以大鼠急性毒性试验数据为准，需包括经口、经皮、吸入三种途径的LD₅₀/LC₅₀值。
- 分级判定流程：
- 单途径判定：分别按表1对经口、经皮、吸入途径的试验结果分级。
- 性别差异处理：若雌雄动物结果不一致，按较高毒性级别判定。
- 综合判定：取三种途径中的最高毒性级别作为产品最终毒性级别。
- 特殊情况处理：
- 吸入试验中，若最大浓度下无动物死亡，结果不用于主要判定依据。
- 无有效数据时，按最高潜在毒性归类（如原药为剧毒，制剂可能需按剧毒处理）。
6. 实施要点
- 数据来源：需依据GB/T 15670系列标准进行规范试验，确保结果可靠性。
- 登记要求：企业需提供完整的毒理学试验报告，作为农药登记的必要资料。
- 标注与警示：产品毒性级别须在标签、说明书上明确标注，指导安全使用。
7. 起草与归口信息
- 归口单位：农业农村部种植业管理司。
- 起草单位：农业农村部农药检定所，主要起草人包括黄岚、刘然等。
- 实施时间：2025年5月1日起正式生效。
注：本标准的制定旨在统一农药毒性评估标准，保障农药登记的科学性，减少使用风险，并为监管部门提供明确的判定依据。