T/CQAP 4001-2024 药品生产企业质量风险管理要求及实施指南
- 文件大小：596.39 KB
- 标准类型：综合团体标准
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2024-06-26
- 下载次数：
- 标签：
资料介绍
本文件规定了药品生产企业质量风险管理体系建设的组织环境、组织职责、资源支持、体系策划、体系运行、测量评价与改进等方面的管理要求。
本文件适用于药品上市许可持有人及药品生产企业的质量风险管理体系建设，其他涉及质量风险管理的组织可参考应用。上一篇：T/CPQS C020-2024 鉴赏收藏用潮流玩偶衍生产品 香薰蜡烛
下一篇：T/ACEF 216-2025 燃煤锅炉尿素脱硝优化控制系统技术导则
本文件适用于药品上市许可持有人及药品生产企业的质量风险管理体系建设，其他涉及质量风险管理的组织可参考应用。