T/GBC 43-2025 检验检测机构土壤标准物质管理规范

​​《检验检测机构土壤标准物质管理规范》（T/GBC 432025）主要内容总结​​

​​1. 范围​​

本文件规定了检验检测机构对土壤标准物质的全生命周期管理要求，包括采购、验收、储存、使用、期间核查、处置及记录与档案管理。适用于检验检测机构对土壤标准物质的管理。

​​2. 规范性引用文件​​

核心引用标准为《GB/T 15000.2 标准样品工作导则 第2部分：标准样品常用术语及定义》。

​​3. 术语和定义​​

• ​​标准物质（3.1）​​：具有均匀稳定特性、符合测量用途的材料。
• ​​有证标准物质（3.2）​​：附带证书，提供特性值、不确定度及计量溯源性的标准物质。

​​4. 采购​​

• ​​流程​​：使用部门提出需求（明确名称、特性值、有效期等）→技术/质量部门审核→专职部门采购。
• ​​要求​​：
  • 优先选择有证标准物质；无证标准物质需按机构管理体系执行。
  • 对生产/经销单位进行资质评价。
  • 采购部门需跟踪采购进度。

​​5. 验收​​

• ​​验收内容​​：
  • 运输条件、数量、包装、标识完整性。
  • 核对证书信息（特性值、不确定度、有效期等）或出厂证明。
  • 检查标签（名称、编号、生产单位、有效期等）和证书（材料来源、计量溯源性、安全警示等）。
• ​​处理​​：不合格则退货；合格后建立台账（含名称、批号、存放条件等），保存证书电子/纸质文件。

​​6. 储存​​

• ​​条件​​：按证书要求分类储存，标识清晰。
• ​​特殊要求​​：
  • 低温保存需监控温度并记录。
  • 剧毒物质（如二噁英）按危险化学品管理。
  • 定期检查储存环境。
• ​​信息化​​：建议建立管理系统实现动态管理。

​​7. 使用​​

• ​​领用​​：需填写记录，检查有效性（有效期、包装、标签等）。
• ​​使用过程​​：
  • 保持标签完整，记录开封日期、用途等。
  • 已开封标准物质需验证后确定有效期。
  • 配制需记录名称、浓度、配制日期等信息。

​​8. 期间核查​​

• ​​计划​​：根据稳定性制定核查频率和方法，必要时编制作业指导书。
• ​​内容​​：
  • 包装、标签、储存条件、有效期、形态变化。
  • 开封后标准物质需进行量值核查（使用更高/同级标准物质比对）。
• ​​结果处理​​：不满意则停用，评估对历史数据的影响。

​​9. 处置​​

• ​​过期/失效标准物质​​：
  • 明确标识以防误用，记录用途。
  • 按规范处理废弃物质及包装。

​​10. 记录与档案管理​​

• ​​要求​​：
  • 全流程记录（采购至处置）。
  • 建立档案（证书、领用记录、核查记录等），保存≥6年。
• ​​信息化​​：
  • 为每份标准物质分配唯一标识，数据库涵盖来源、批号、使用记录等。
  • 系统需防篡改、定期备份，保留至少3个历史版本。

​​核心要点​​

• ​​全流程管控​​：覆盖采购、验收、储存、使用、核查到处置的闭环管理。
• ​​重点要求​​：优先使用有证标准物质，严格验收和储存条件，定期核查有效性。
• ​​信息化支持​​：推荐动态管理系统提升效率与追溯性。
• ​​安全与合规​​：剧毒物质特殊管理，记录长期保存以保障溯源性。

本规范通过系统化管理确保土壤标准物质的质量和检测结果的可靠性，适用于检验检测机构的标准化操作。