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T/NAHIEM 149-2025 数字化全解剖高透 超透氧化锆修复体临床应用规范
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- 类 别：团体标准规范
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资料介绍
以下是对《数字化全解剖高透/超透氧化锆修复体临床应用规范》（T/NAHIEM 149-2025）的详细内容总结：
一、标准目标与适用范围
- 目标：
- 规范材料选择、数字化设计及临床应用流程，确保修复体长期稳定性。
- 推动数字化技术应用，提升修复体美学与咬合精度，降低机械并发症。
- 范围：
涵盖适应证、数字化设计、技工加工及临床应用规范，供口腔医学（技术）从业人员参考。
二、核心术语定义
- 数字化全解剖修复体：
通过CAD/CAM技术制作的单层结构修复体（无饰面瓷层）。 - 高透/超透氧化锆：
含4-6mol%氧化钇（Y₂O₃）稳定剂，透光率45%-55%的氧化锆陶瓷（缩写4Y-PSZ至6Y-PSZ）。 - 加工精度：
修复体实际几何参数与CAD设计数据的符合程度（组织面间隙需<120μm）。
三、材料特性
(一) 材料组成与结构
- 晶相结构：以四方相为主，含20%以上立方相晶体提升透光性。
(二) 美学性能
- 颜色：通过金属氧化物染色、分层铺粉实现过渡色；支持内/外染色个性化处理。
- 半透明性：受厚度、纯度、晶粒大小、致密度及烧结工艺影响：
- 高透氧化锆：透光率45-47%，弯曲强度650-1100MPa。
- 超透氧化锆：透光率48-55%，弯曲强度550-900MPa。
(三) 力学性能
- 断裂韧性：高透（4-6 MPa·m¹/²），超透（3-4 MPa·m¹/²）。
- 维氏硬度≥1200，压缩强度1000-2000MPa。
(四) 生物性能
- 化学性质稳定，无有害物质释放，耐腐蚀性强。
(五) 加工与后处理
- 磨削：二次烧结前加工，需控制收缩率（烧结后体积收缩）。
- 烧结：标准流程3-6小时；快速烧结设备可选。
- 后处理：调磨后需抛光至表面粗糙度Ra≤0.025μm。
四、修复体临床应用要点
(一) 适应证
| 修复类型 | 适用范围 |
|---|---|
| 单冠 | 前/后牙全冠修复 |
| 固定桥 | 前牙3-4单位、后牙3单位桥（弯曲强度>800MPa） |
| 贴面 | 传统贴面（0.5-1.0mm）、超薄贴面（0.3-0.5mm） |
| 种植上部修复 | 螺丝固位一体冠（需5mm垂直空间）、粘接固位外冠（需6mm空间）、前牙3单位固定桥 |
| 无牙颌修复 | 支架外冠部分（禁用双颌氧化锆） |
(二) 美学与咬合设计
- 选色：使用专用比色板，结合基牙颜色选择材料。
- 染色技术：烧结前坯体染色或烧结后表面涂釉。
- 咬合设计：优先复制天然牙形态或临时修复体，减少调磨；调磨后必须抛光。
(三) 牙体预备要求
| 修复类型 | 边缘预备量 | 轴面/?面预备量 |
|---|---|---|
| 全冠 | 前牙0.3-0.7mm | 轴面0.7-1.0mm；?面1.0-1.5mm |
| 后牙0.5-1.0mm | ||
| 贴面 | 同全冠 | 常规0.5-1.0mm；超薄0.3-0.5mm |
| 固定桥 | 同单冠 | 轴面/?面≥1.0mm |
- 边缘设计：
- 水平型预备：修复体边缘与预备体重合。
- 垂直型预备：边缘位于完成区域内，不破坏生物学宽度。
(四) 数字化印模与设计
- 印模：推荐数字印模，需清晰获取边缘形态（配合排龈处理）。
- 设计关键：
- 全冠轴面厚度≥0.8mm，?面≥1.0mm。
- 固定桥连接体面积：前牙7-12mm²，后牙9-12mm²。
- 种植螺丝孔周围厚度≥0.8mm（美学区金属基台唇侧需≥1.5mm）。
(五) 粘接规范
- 组织面处理：
- 氧化锆表面：碱性处理剂清洁 + 50μm氧化铝喷砂（1.5Bar，10mm距离）。
- 硅化贴面：氢氟酸酸蚀 + 硅烷偶联剂。
- 粘接剂：含10-MDP单体的双固化树脂水门汀。
- 固化：LED强光充分固化。
(六) 随访要求
- 冠桥/贴面：检查颜色稳定性、咬合、机械并发症及牙周健康。
- 种植修复：重点监测机械并发症（如折裂、螺丝松动）及咬合关系。
五、特殊修复体注意事项
(一) 贴面修复
- 超薄贴面：适应微预备或无预备病例，粘接面需硅化处理增强结合力。
- 遮色需求：增加牙体预备量（控制在釉质层内）。
(二) 种植上部修复
- 螺丝固位一体冠：
- 螺丝通道周围厚度≥0.8mm，美学区遮色需≥1.5mm。
- 垂直空间≥5mm，连接体面积7-12mm²。
- 无牙颌修复：
- 支架材料：钛或3Y-TZP氧化锆。
- 外冠厚度：美学区1.0-1.5mm（钛支架需遮色粘接剂）。
(三) 调?原则
- 对颌天然牙：去除早接触，保证侧方/前伸运动平滑。
- 对颌种植修复：建立组牙功能?，避免悬臂?干扰。
- 对颌覆盖义齿：平衡?设计，建立正中自由域。
六、引用标准
包括《口腔修复数字化美学设计流程指南》《牙科学陶瓷材料》（GB 30367-2013）、《口腔数字印模技术专家共识》等12项文件，确保技术衔接与安全性。
总结：
该标准系统化规范了高透/超透氧化锆修复体的材料特性、设计流程、临床操作及质控要求，强调数字化技术的精准应用，兼顾力学性能与美学效果，为提升修复体长期成功率提供全面指导。