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T/CPAPE 01-2024 无菌药品生产污染控制策略技术指南
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本指南适用于无菌药品的微生物、热原/内毒素和微粒的污染控制实践,不涉及交叉污染的相关要求。非无菌药品不在本指南的讨论范围内,但对其进行污染控制改进时可作参考。
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